无作用剂量大于100倍而小于300倍者，应进行慢性毒性试验：③最大无作用剂量大于或等 于300倍者，则不必进行慢性毒性试验，可进行安全性评价。 五、第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌试验 慢性试验是观察试验动物长期摄入受试物所产生的毒性反应，尤其是进行性和不可逆的 毒性作用以及致避作用，最后确定最大无作用剂量，为受试物能否用于食品的最终评价提供 依据。所谓长期是指试验动物整个生命期的大部分或终生，有时可包括几代的试验。致癌试 验是检验受试物或其代谢产物是否具有致癌或诱发肿瘤作用的慢性毒性试验方法， 试验项目：用 两种性别的大鼠和/或小鼠进行两年生命期慢性毒性试验和致癌试验，并 结合在一个动物试验中。 结果判断：根据慢性试验所得的最大无作用剂量进行评价。如果慢性毒性试验所得的 最大无作用剂量(MNL,以mgkg体重计)小于或等于人的可能摄入量的50倍者，表示毒 性较强，应子以放弃：最大无作用剂量大于50倍而小于100倍者，需由有关专家共同课议 经安全评价后，决定该受试物是否可用于食品：最大无作用剂量大于或等于100倍者，则可 考虑允许使用于食品中，并制定日允许量，如在任何一个剂量发现有致癌作用，且有剂量与 效应关系，则需由有关专家共同评议，以作出评价。 第三节食品安全性的风险评价 食品安全性管理是一种政府行为，而风险分析是目前控制食品安全性的较为先进而有效 的手段。 安全是人类生存的第一需要。一般来说，如果某种危险发生的概率低于十万分之 ·,属于低风险，如飞机失事后果是严重的，但其危险发生的概率仅为二十五万分之一，属 于较低风险：但如果危险发生的概率较高，就必须采取适当的防范措施」 规避风险是人类的本能，对风险进行分析，根据风险程度采取相应的管理措施，是 可以控制或者降低风险的。 风险分析可以运用在社会活动的各个领域，如在新药的研制过程中，就面临项目、 市场、技术、政策等风险。对食品安全性进行的风险分析仅仅是风险分析的一个具体应用领 域。 食品是人类生存的基本要素，但食品中可能含有危害人体健康的物质，如自20世 纪90年代以来，由食品而引出的重大安全事件不断发生，造成重大影响的有1996年英国 疯牛病，1999年比利时的二嗯英事件，2001年法国的李斯特杆菌污染事件，2003年亚洲国 家出口欧盟、美国和加拿大的虾类产品氯霉素残余等，使食品安全管理资源，并对各种管理 措施和制度的有效性进行评价，食品风险分析应运而生 食品风险分析是针对食品安全性的一种宏观管理模式，己被认为是制定食品安全标 准的基础，由风险评估、风险管理和风险情况交流3部分组成，风险评估是整个风险分析体 系的核心和基础。 世界贸易组织(WTO)在1986-1994年的乌拉圭回合多边贸易谈判中通过的《实施 卫生和动植物检疫措施协议)(SPS),确定了成员国政府有权采取适当的措施来保护人类与 动植物的健康，确保人畜食物免遭污染物、毒素等的影响，确保人类健康免遭进口动植物损 带疾病的伤害。但强调采取的卫生措施必须建立在风险评估的基础上 早在1991年，联合国粮农组织(EAO,世界卫生组织(WHO)和关贸总协定(GATT即 后来的WTO)联合召开会议，建议食品法典委员会(CAC)在制定政策时应采用风险评估原理。 CAC于1997年正式决定采用与食品安全有关的风险分析术语的基本定义，并把它们包含在 新的CAC工作程序手册中。CAC提出的风险分析与SPS的风险评估基本上是同一概念，区无作用剂量大于 100 倍而小于 300 倍者，应进行慢性毒性试验；③最大无作用剂量大于或等 于 300 倍者，则不必进行慢性毒性试验，可进行安全性评价。 五、第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌试验） 慢性试验是观察试验动物长期摄入受试物所产生的毒性反应，尤其是进行性和不可逆的 毒性作用以及致癌作用，最后确定最大无作用剂量，为受试物能否用于食品的最终评价提供 依据。所谓长期是指试验动物整个生命期的大部分或终生，有时可包括几代的试验。致癌试 验是检验受试物或其代谢产物是否具有致癌或诱发肿瘤作用的慢性毒性试验方法。 试验项目：用两种性别的大鼠和／或小鼠进行两年生命期慢性毒性试验和致癌试验，并 结合在一个动物试验中。 结果判断：根据慢性试验所得的最大无作用剂量进行评价。如果慢性毒性试验所得的 最大无作用剂量(MNL，以 mg /kg 体重计）小于或等于人的可能摄入量的 50 倍者，表示毒 性较强，应予以放弃；最大无作用剂量大于 50 倍而小于 100 倍者，需由有关专家共同评议， 经安全评价后，决定该受试物是否可用于食品；最大无作用剂量大于或等于 100 倍者，则可 考虑允许使用于食品中，并制定日允许量，如在任何一个剂量发现有致癌作用，且有剂量与 效应关系，则需由有关专家共同评议，以作出评价。 第三节 食品安全性的风险评价 食品安全性管理是一种政府行为，而风险分析是目前控制食品安全性的较为先进而有效 的手段。 安全是人类生存的第一需要。一般来说，如果某种危险发生的概率低于十万分之 一，属于低风险，如飞机失事后果是严重的，但其危险发生的概率仅为二十五万分之一，属 于较低风险；但如果危险发生的概率较高，就必须采取适当的防范措施。 规避风险是人类的本能，对风险进行分析，根据风险程度采取相应的管理措施，是 可以控制或者降低风险的。 风险分析可以运用在社会活动的各个领域，如在新药的研制过程中，就面临项 目、 市场、技术、政策等风险。对食品安全性进行的风险分析仅仅是风险分析的一个具体应用领 域。 食品是人类生存的基本要素，但食品中可能含有危害人体健康的物质，如自 20 世 纪 90 年代以来，由食品而引出的重大安全事件不断发生，造成重大影响的有 1996 年英国的 疯牛病，1999 年比利时的二嗯英事件，2001 年法国的李斯特杆菌污染事件，2003 年亚洲国 家出口欧盟、美国和加拿大的虾类产品氯霉素残余等，使食品安全管理资源，并对各种管理 措施和制度的有效性进行评价，食品风险分析应运而生。 食品风险分析是针对食品安全性的一种宏观管理模式，已被认为是制定食品安全标 准的基础，由风险评估、风险管理和风险情况交流 3 部分组成，风险评估是整个风险分析体 系的核心和基础。 世界贸易组织(WTO）在 1986-1994 年的乌拉圭回合多边贸易谈判中通过的《实施 卫生和动植物检疫措施协议)) (SPS) ,确定了成员国政府有权采取适当的措施来保护人类与 动植物的健康，确保人畜食物免遭污染物、毒素等的影响，确保人类健康免遭进口动植物携 带疾病的伤害。但强调采取的卫生措施必须建立在风险评估的基础上。 早在 1991 年，联合国粮农组织(FAO),世界卫生组织(WHO)和关贸总协定(GATT,即 后来的 WTO)联合召开会议，建议食品法典委员会(CAC)在制定政策时应采用风险评估原理。 CAC 于 1997 年正式决定采用与食品安全有关的风险分析术语的基本定义，并把它们包含在 新的 CAC 工作程序手册中。CAC 提出的风险分析与 SPS 的风险评估基本上是同一概念，区