我们可将基础研究的类型大致分为两类:基于人体或动物的组织在细胞或亚细胞水平进 行的体外研究:还有与人类的生长、发育、稳态和疾病相关联的动物模型。最近一些年来这 些动物模型有了高度发展,包括改变遗传构型,转基因小鼠,不同类型的免疫抑制动物等。 现在需要的是基础研究科学家和医生间的交流对话,反复交流信息。 关于流行病学研究的类型,有观察性硏究,其硏究者不进行治疗干预,还有描述性研 究,队列研究,病例对照研究及现场调查。有研究人类疾病新的诊断方法的试验。有在人类 受试者进行全新治疗方法的试验。上述治疗干预可以用在以下两种情况之 治疗已有疾病或预防处于发病危险的患者发病。 疾病处理,单独或联合使用新的诊断和治疗方法的试验。 疾病处理的一个亚类是临床试验:从1期到4期,我们以后还要详细讨论,这是药品 从开发到上市的过程。 对患者依从性的研究尤其重要,包括给予常规治疗时患者的依从性以及如何提高依从性 另一个新兴学科是药品安全性监控。这个新学科强调即使药品已被批准上市,我们还要更多 的了解其疗效和副作用,以及如何最好地利用这些信息。一个令人振奋的新兴领域是生活 质量评价。对疾病的治疗现已发展到我们不能仅满足于延长了寿命或避免了主要疾病事件的 发生,而且要看在寿命得以延长的情况下患者的感受及行为如何。 句老话在此特别适用:“医生,我是真的可以活的更长吗?或仅仅是看起来活的长 了?”我们需要确定我们使生活质量得到了改善而不仅仅是延长了生存的时间。现在,已是 我们考察治疗对工作效率和社会资源使用所带来的影响的时候了。应再次强调,重要的不仅 仅是延长寿命,而更应使生命富有价值。 我们现在越来越多地寻找新的预示指标,一方面可以将患者分层,从而可以评价新的治 疗方法,另一方面这些指标做为替代终点,使我们不必一直随访病人至疾病终末。新的技术 在不断的开发,这将使我们能在疾病进程中评价病人对治疗的反应,最终评价医疗保健的作 用 做为一名临床研究者,我曾被问到一个问题,附代说一下,在过去35年的生涯中我一 直是一个临床研究者,问题是为什么一个临床医生要承担临床研究的工作。我想我有三个很 好的理由,也许你们还可以加上你自己的理由。 第一,改善医疗保健,无论是对于个人还是群体。如果一个临床试验设计良好,在研究 中提供给受试者的医疗服务的质量会比常规医疗服务高:第二,推进医学知识的积累,我相 信我们所有人都有责任为此添砖加瓦,我们的先人为医学的奠定做出了巨大贡献,现在应轮 到我们去探索新知,泽福后人。最后,增加医生个人的知识和专业技能也很重要,我们每 个人都在临床研究中学习、提高,这一点极为重要 当我接触到一项临床研究的计划时,我会先列出一系列问题给自己去回答,如果答案是 肯定的,那么我知道这项试验成功所带来的贡献将会远远超过进入人体研究的某些未知风我们可将基础研究的类型大致分为两类：基于人体或动物的组织在细胞或亚细胞水平进 行的体外研究；还有与人类的生长、发育、稳态和疾病相关联的动物模型。最近一些年来这 些动物模型有了高度发展，包括改变遗传构型，转基因小鼠，不同类型的免疫抑制动物等。 现在需要的是基础研究科学家和医生间的交流对话，反复交流信息。 关于流行病学研究的类型，有观察性研究，其研究者不进行治疗干预， 还有描述性研 究，队列研究，病例对照研究及现场调查。有研究人类疾病新的诊断方法的试验。有在人类 受试者进行全新治疗方法的试验。上述治疗干预可以用在以下两种情况之一： . 治疗已有疾病或预防处于发病危险的患者发病。 . 疾病处理，单独或联合使用新的诊断和治疗方法的试验。 . 疾病处理的一个亚类是临床试验：从 1 期到 4 期，我们以后还要详细讨论，这是药品 从开发到上市的过程。 对患者依从性的研究尤其重要，包括给予常规治疗时患者的依从性以及如何提高依从性 另一个新兴学科是药品安全性监控。这个新学科强调即使药品已被批准上市，我们还要更多 的了解其疗效和副作用，以及如何最好地利用这些信息。 一个令人振奋的新兴领域是生活 质量评价。对疾病的治疗现已发展到我们不能仅满足于延长了寿命或避免了主要疾病事件的 发生，而且要看在寿命得以延长的情况下患者的感受及行为如何。 一句老话在此特别适用：“医生，我是真的可以活的更长吗？或仅仅是看起来活的长 了？”我们需要确定我们使生活质量得到了改善而不仅仅是延长了生存的时间。现在，已是 我们考察治疗对工作效率和社会资源使用所带来的影响的时候了。应再次强调，重要的不仅 仅是延长寿命，而更应使生命富有价值。 我们现在越来越多地寻找新的预示指标，一方面可以将患者分层，从而可以评价新的治 疗方法，另一方面这些指标做为替代终点，使我们不必一直随访病人至疾病终末。新的技术 在不断的开发，这将使我们能在疾病进程中评价病人对治疗的反应，最终评价医疗保健的作 用。 做为一名临床研究者，我曾被问到一个问题，附代说一下，在过去 35 年的生涯中我一 直是一个临床研究者，问题是为什么一个临床医生要承担临床研究的工作。我想我有三个很 好的理由，也许你们还可以加上你自己的理由。 第一，改善医疗保健，无论是对于个人还是群体。如果一个临床试验设计良好，在研究 中提供给受试者的医疗服务的质量会比常规医疗服务高；第二，推进医学知识的积累，我相 信我们所有人都有责任为此添砖加瓦，我们的先人为医学的奠定做出了巨大贡献，现在应轮 到我们去探索新知，泽福后人。最后，增加医生个人的知识和专业技能也很重要，我们每一 个人都在临床研究中学习、提高，这一点极为重要。 当我接触到一项临床研究的计划时，我会先列出一系列问题给自己去回答，如果答案是 肯定的，那么我知道这项试验成功所带来的贡献将会远远超过进入人体研究的某些未知风