把实验动物研究的结果外推到人所采用的基本方法有三种：安全系数法、药物动力学推 论法（在药品的安全评价中广泛使用）或线性低剂量推论模型法。FAO/WHO农药残留联鹿 会议 般采用第 一种方法，即安全系数法，即从由实验动物获得的资料或从人体研究获得的 资料所确定的无作用水平来确定ADI值。由于受到种属差异、 个体变异、资料不全等多方 面因素的影响，不可能制定出一个稳定的和固定的安全系数量值。通常使用的1O0倍安全系 数，它是在考虑了种属间、种属内变异、品系间的变异后而制订的一个量值。10倍安全系 数可以看作是两个10倍系数」 一个是为种属间的变异性， 一个是为种属内的变异性 FAO/WH0农药残留联席会议关于食品中农药残留物毒理学评估中安全系数的确定原 则中规定：在确定每日允许摄入量(ADD时，1O0倍系数被用作从动物资料推论到人的起 点，并可根据获得的资料和在考虑这些资料时发生的各种情况加以修改。FAO/WHO的食品 添加剂专家委员会负责食品添加剂、食品污染物和兽药残留的评价。对于兽药残留，WHO 小组的联合专家委员会通过评价毒性以确立ADI值或推荐ADI值，FAO小组则根据WHG 的ADs值和靶动物组织的普药残留量提出动物产品中普药最大残留限量M )值或推 MRLs值。除毒理学数据外 食物设入量 制订动物性食品中MRL的另 重要因素。 设定MRLs值时，最大理论摄入量不应超过ADI值。为保证人群健康，食物摄入量要选取 各种动物性食品摄入量的上限数据，通常FAO所获得的最大理论摄入量是通过夸大了的动 物产品的消费量进行估算的。 (联合国)食品法典委员会(CAC)关于兽药残留量的规定，是根据食品添加剂联合专家 委员会JECFA)的评价而制订的 食品添加剂联合专家委员会第36次会议 1000 年罗马)】 出了评价食品中兽药残留物安全性的建议。 1制定推荐的最大残留限量的过程 食品添加剂专家联合委员会推荐一种特定化合物的最大残留限量(MRL)时，要考虑 以下几个因素：留物毒理学和放射性同位素示院的研究：结合性成留物的生物效应：确 靶器官：测定残留物安全限量的残留物标准：按照良好的兽药使用规范使用兽药后的残留量 数据、兽药充分排泄的休药期以及合适的兽药残留物分析方法。 首先根据所得到的毒理学数据确定ADI值。在按照良好的兽药使用规范操作下使用曾 药，如果残留量低于每日允许摄入量(ADD值，可相应降低制定的最大残留限量(MRL)值， 如果用分析方法测不出兽药残留物时，就应该将最大残留限量(MRL)值提高到分析方法所能 检出的水平，而推荐的MRL值不能明显大于根据毒理学试验得到的RL数据 2.兽药结合 残留物的评 兽药残留包括母体和其代谢产物残留。兽药或其代谢物与内源大分子共价结合产物称为 结合性残留物。如果总的残留物中结合性残留物所占的比例不大，通常可选择一种可提取的 合适残留物作为代表，来制订最大残留限量(MRL),而当以结合性残留物为主时，就必须对 文些结合性残留物的每日允许摄入量ADD值作出课价，来制定最大残留阻量 食品添加剂联合 委员会认为评价结合性残 方法必须要有明确的根据，并且 需要有其安全性残留量数据和毒理学数据，但它们随不同的兽药种类和结合性残留物性质而 不同。生物效应程度、无生物效应残留物含量、毒理学评价数据（用以确定ADD和结合性 残留物的性质等对结合性残留物的安全性评价起决定作用。 3食品中兽药残留的微生物学危害评价 食品中残留的抗菌药物会给人体带来潜在的危害，表现在对人体肠道菌群产生微生物学 危害。因为人类体内的肠道菌群具有 “屏 草作用 ”,能阻止外来细菌的侵) ,当人体摄入 有抗菌药物的动物性食品时，它能选择性地抑制肠道菌群，从而有利于某些天然的或获得的 具有抗药性微生物的生长，破坏肠道菌群的作用。 抗菌药物对人体肠道菌群的危害评价，需要鉴定构成人体肠道菌群的细菌资料、整个菌把实验动物研究的结果外推到人所采用的基本方法有三种：安全系数法、药物动力学推 论法（在药品的安全评价中广泛使用）或线性低剂量推论模型法。FAO/WHO 农药残留联席 会议一般采用第一种方法，即安全系数法，即从由实验动物获得的资料或从人体研究获得的 资料所确定的无作用水平来确定 ADI 值。由于受到种属差异、个体变异、资料不全等多方 面因素的影响，不可能制定出一个稳定的和固定的安全系数量值。通常使用的 100 倍安全系 数，它是在考虑了种属间、种属内变异、品系间的变异后而制订的一个量值。100 倍安全系 数可以看作是两个 10 倍系数，一个是为种属间的变异性，一个是为种属内的变异性。 FAO/WHO 农药残留联席会议关于食品中农药残留物毒理学评估中安全系数的确定原 则中规定：在确定每日允许摄入量（ADD 时，100 倍系数被用作从动物资料推论到人的起 点，并可根据获得的资料和在考虑这些资料时发生的各种情况加以修改。FAO/WHO 的食品 添加剂专家委员会负责食品添加剂、食品污染物和兽药残留的评价。对于兽药残留，WHO 小组的联合专家委员会通过评价毒性以确立 ADI 值或推荐 ADI 值，FAO 小组则根据 WHO 的 ADIs 值和靶动物组织的兽药残留量提出动物产品中兽药最大残留限量(MRLs )值或推荐 MRLs 值。除毒理学数据外，食物摄入量是制订动物性食品中 MRL 的另一个重要因素。在 设定 MRLs 值时，最大理论摄入量不应超过 ADI 值。为保证人群健康，食物摄入量要选取 各种动物性食品摄入量的上限数据，通常 FAO 所获得的最大理论摄入量是通过夸大了的动 物产品的消费量进行估算的。 （联合国）食品法典委员会(CAC)关于兽药残留量的规定，是根据食品添加剂联合专家 委员会(JECFA )的评价而制订的。食品添加剂联合专家委员会第 36 次会议(1990 年罗马）提 出了评价食品中兽药残留物安全性的建议。 1.制定推荐的最大残留限量的过程 食品添加剂专家联合委员会推荐一种特定化合物的最大残留限量（MRL）时，要考虑 以下几个因素：残留物毒理学和放射性同位素示踪的研究；结合性残留物的生物效应；确定 靶器官；测定残留物安全限量的残留物标准；按照良好的兽药使用规范使用兽药后的残留量 数据、兽药充分排泄的休药期以及合适的兽药残留物分析方法。 首先根据所得到的毒理学数据确定 ADI 值。在按照良好的兽药使用规范操作下使用兽 药，如果残留量低于每日允许摄入量(ADD 值，可相应降低制定的最大残留限量(MRL)值， 如果用分析方法测不出兽药残留物时，就应该将最大残留限量(MRL)值提高到分析方法所能 检出的水平，而推荐的 MRL 值不能明显大于根据毒理学试验得到的 MRL 数据。 2.兽药结合性残留物的评价 兽药残留包括母体和其代谢产物残留。兽药或其代谢物与内源大分子共价结合产物称为 结合性残留物。如果总的残留物中结合性残留物所占的比例不大，通常可选择一种可提取的 合适残留物作为代表，来制订最大残留限量(MRL)，而当以结合性残留物为主时，就必须对 这些结合性残留物的每日允许摄入量(ADD 值作出评价，来制定最大残留限量。 食品添加剂联合专家委员会认为评价结合性残留物时，方法必须要有明确的根据，并且 需要有其安全性残留量数据和毒理学数据，但它们随不同的兽药种类和结合性残留物性质而 不同。生物效应程度、无生物效应残留物含量、毒理学评价数据（用以确定 ADD 和结合性 残留物的性质等对结合性残留物的安全性评价起决定作用。 3.食品中兽药残留的微生物学危害评价 食品中残留的抗菌药物会给人体带来潜在的危害，表现在对人体肠道菌群产生微生物学 危害。因为人类体内的肠道菌群具有“屏障作用”，能阻止外来细菌的侵入，当人体摄入含 有抗菌药物的动物性食品时，它能选择性地抑制肠道菌群，从而有利于某些天然的或获得的 具有抗药性微生物的生长，破坏肠道菌群的作用。 抗菌药物对人体肠道菌群的危害评价，需要鉴定构成人体肠道菌群的细菌资料、整个菌