第二节 热原 第三节 纯化水的制备 第三节 注射剂的溶剂和附加剂 第五节 注射剂附加剂 第八节 注射用无菌粉末 第九节 输液 第十节 滴眼剂

§6.1 概述 §6.2 药剂机械设计与GMP §6.3 药剂机械总体布局 §6.4 药剂机械传动系统设计 §6.5 药剂自动机的控制系统 §6.6 药剂机械的功率

粉体的基本性质 • 形态和比表面积 • 粒径与粒度分布 • 粉体的密度 • 孔隙率和填充率 • 流动性 粉体学在药剂中的应用

§7.1 螺杆式粉剂分装机 课题分析与技术参数 螺杆分装机总体设计 传动系统设计 确定主要机构 工艺动作循环图设计 控制系统设计 §7.2 1~2ml水针灌封机 课题分析 总体方案 工作循环图设计 电路系统

工艺验证与工艺研究不同。工艺研究是 实验筛选最佳工艺的过程,而工艺验证 是对研究拟订的工艺,通过反复试验, 收集汇编该工艺可行的依据。 日工艺验证主要工作包括:申阅处方和操 作规程,确定设备、物料和工艺条件以 及工艺条件复验证、变更验证

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掌握中药丸剂、滴丸的概念和制备方法理解中药丸剂的概念和制备方法能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺能应用滴制法制备滴丸

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药品生产企业洁净室的头等重要任务 时要控制空内浮游微粒及细菌对生产 的污染,使室内的生产环境的空气洁 净度符合工艺要求。 空气净化措施主要有三项:第一是空 气过滤:第二是组织气流排污:第三 是提高室内空气静压