§6.1 概述 §6.2 药剂机械设计与GMP §6.3 药剂机械总体布局 §6.4 药剂机械传动系统设计 §6.5 药剂自动机的控制系统 §6.6 药剂机械的功率

鉴于Aurora--A的重要作用,其被作为一个设计抗肿瘤药物的新靶点。目前已有几种选择性Aurora-A激酶抑制剂进入到临床研究中,并且表现出良好的治疗效果

一、设计的审查 1.水系统的目标和质量要求 2.系统流程图 3.系统的特性指标和功能的完整说明 4.水的处理和预处理中所采用的设备及其他 配件详细标明规格 5.系统消毒的技术参数和操作说明 6系统的使用监测和维护规程 7.系统设计能力预生产工艺用水相适应

1、项目的几个阶段 建设项目:发起和可行性分析、规划与设计、制造与施工、移交与投产新药开发项目:基础和应用研究、发现与筛选药物来源、动物实验、临床试验、投产登记与审批。世界银行贷款项目:项目选定、项目准备、项目评估、项目谈判、项目实施、项目后评价

本书实验主要包括：练习基本操作的实验；与分析化学理论教学有关内容的实验；培养基本操作技能和进行科学研究能力的试验性、研究性、设计性的实验；学科间互相渗透的综合实验（特别单列一章即第十章），并加强分离科学、生命科学、环境科学和计算机在分析化学中的应用的内容，对生物试样、有机试样和药物试样分析有所关注。本书包括定性分析实验9个，定量分析实验约50个

掌握注射用水的质量要求，注射剂和输液容器处理和制备方法，热原性质及除去方法了解空气净化技术和注射剂生产车间的设计要求能制备注射用水并能进行质量检查能制备注射剂和输液,并能进行能对注射剂进行灭菌操作能说出输液剂的制备过程，能分析典型输液处方

第一章 医学机能学实验室概述 第二章 实验设计基本知识 第三章 资料的收集与数据处理 第四章 医学机能学实验常用观察指标 第五章 实验动物的基本知识与操作技能 第六章 医学机能学实验常用仪器及基本操作 第七章 离体组织、器官机能学实验 第八章 在体机能学实验 第九章 电生理学实验 第十章 人体机能学实验 第十一章 动物病理模型复制 第十二章 药物的安全性评价 第十三章 探索性实验

药剂学是关于研究药物制剂、剂型的科学，包括： 基本理论（缓控释、透皮理论等） 生产技术（处方设计、制备工艺等） 质量控制（“制备”与“检测”的关系） 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销 售、监控、使用等领域→药学的主干课程

1.掌握缓释、控释制剂释药原理和方法,理解其设计原理 2.掌握经皮吸收制剂的概念、特点和分类,影响药物经皮吸收的因素 3.掌握靶向制剂的特点和分类

为使产品不偏离设计，包装产品质量，就 要依靠过程的监控，即建立一个控制下的 生产系统才能保证符合设计质量要求的产 品有连续性和重现性