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一、检验工作程序 1. 取样:应科学、真实和有代表性,要求均匀、合理 2. 性状——包括外观、色泽、物理常数等 3. 鉴别——判断药物的真伪 4. 检查——判断药物的纯度,采用限度试验。检查项下包括:杂质检查、有效性、均一性和安全性试验 5. 含量测定——判断有效成分含量是否符合规定 6. 原始记录——必须完整、真实、具体,其是原始档案,应与检验工作同步进行 7. 检验报告——要求依据准确、数据无误、结论明确 二、误差与偏差 1. 误差——测定值与真实值的偏离称为误差(有绝对误差和相对误差、系统误差和偶然误差之分) 2. 偏差——一组测量值之间彼此符合程度称为偏差,常用SD、RSD表示 3. 降低误差的方法——选择合适的分析方法、校准仪器、增加平行试验、减少测量误差。做对照试验和空白试验 三、有效数字 1. 有效数字表示方法、有效位数确定 2. 修约规则(四舍六入五成双)与运算法则
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第十章 肾功能检查 第一节 概述 第二节 肾小球滤过功能试验- 内生肌酐清除率、血清肌酐、血尿素、血胱抑素C、血尿酸测定 第三节 肾小管功能试验 近曲肾小管功能试验- 血、尿α1微球蛋白 远端肾小管功能试验- 尿渗量测定 第四节 肾功能试验的选择和应用 第十一章 心脏病的实验诊断 第一节 心肌蛋白检测 一、心肌肌钙蛋白 二、肌红蛋白 第二节 心肌酶谱检测 一、肌酸激酶CK及其同工酶 二、乳酸脱氢酶LD及其同工酶 第三节 心衰标记物检测
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第一节试验设计概述 第二节动物试验计划 第三节试验设计的基本原则 第四节完全随机设计 第五节随机单位组设计 第六节拉丁方设计 第七节交叉设计
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一、试验数据构造模型 二、正交试验的方差分析法 三、有重复试验的方差分析 四、缺落数据的弥补
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临床试验方案设计的重要性 一、确保受试者的权益和确保临床试验的科学性 1.试验能否顺利进行 2.结果是否正确、结论是否可靠 3.获得知情同意
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上一节,我们讨论了观察性试验,在这些试验中,研究人员充当了一个被动的角色:观 察发生的现象并努力理解这些现象的本质。本节我们将讨论实验性研究,研究中研究人员要 主动对受试者进行干预并且测定其效果。实验性试验是评价新治疗方法之有效性的最有力的 工具。它们通过测定试验组和对照组的有效性来比较疾病的后果、病因及病原
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4.2抽水试验孔布置要求 4.2.1抽水孔的布置要求 抽水孔的布置应符合下列要求: (1)对勘察区水文地质条件具有控制意义的典型地段,应布置单孔抽水试验孔,根据单孔抽水试验资料计算的水文地质参数编制参数分区图
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饲养试验 消化代谢试验 猪的饲养试验 肉鸡的饲养试验 猪饲料消化率测定 N平衡试验 肉鸡能量代谢率的测定
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在接下来的内容中, 我们将讨论一些不易获得知情同意的特殊情况。这些特殊情况是什 么呢? 如果临床试验对受试者而言没有可预期的直接的临床益处,则该试验须在那些能亲自表 示同意、并能在知情同意书上签署姓名和日期的受试者中进行。没有可预期的临床直接益处 的试验只有在以下情况下,即由受试者本人提供的知情同意可能影响该研究目的的达成时, 可在受试者的可接受的合法代表的同意下进行。另外, 对受试者的风险必须非常低,任何负 面影响应降到最小限度。该试验不应被法律禁止,而且,最重要的是,伦理委员会已给予该 试验书面批准
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通常把生产实践与科学实验中的结果,如产品的性能, 产量等统称为指标,影响指标的因素用A,B,C,…,表示。 因素在试验中所取的不同状态称为水平,因素4的不同水 平用A1,A2表示。 在一项试验中,如果让一个因素的水平变化,其他因素 水平保持不变,这样的试验叫做单因素试验。处理单因 素试验的统计推断问题称为单因素方差分析或一元方差 分析。类似地可定义多因素方差分析。本节先介绍单因 素方差分析
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