• 一、原料处理设备 • 二、固体发酵设备 • 三、机械搅拌通风发酵罐(生物反应器) • 四、空气净化系统 • 五、培养基灭菌系统 • 六、产物分离与提取设备

一、厂房和环境 一方面利用空气高效过滤器的高效除尘杀菌作用， 把0.3以上的微粒除去99.97%以上，使进入生产 区的空气净化，同时驱除或带走生产过程中产生 的微粒。 另一方面，利用送、回风量的调节，保持室内外 压差：正压，切断外界微粒渗入；负压，防止工 艺粉尘扩散

在发酵工业中,绝大多数是利用好气性微生物进行纯种培养,空气则是微生物生长和 代谢必不可少的条件。但空气中含有各种各样的微生物,这些微生物随着空气进入培养 液,在适宜的条件下,它们会迅速大量繁殖消耗大量的营养物质并产生各种代谢产物 干扰甚至破坏预定发酵的正常进行,使发酵产率下降,甚至彻底失败。因此,无菌空气的 制备就成为发酵工程中的一个重要环节。空气净化的方法很多,但各种方法的除菌效果、 设备条件和经济指标各不相同

1.粗效过滤器 对粗效过滤器的最大要求是容尘量大,阻力小、力求简单便宜,所以在结构上有的十分简 化,连框子也采用纸质材料,各种粗效过滤器性能见有关资料

一、洁净空调的基本概念 洁净空调是空调工程中的一种,它不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定的要求, 而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等都有较高的要求,为此相应的技术称为空气洁净技 术

生产环境按空气中粒子(≥0.5m)数分 为四个洁净度级别,习惯划分为一般生 产区、控制区和洁净区。 空气净化系统(HVAC)由送、回风机、 加热与冷却盘管、多级过滤器、加湿器 和除湿机、空气分配管道以及调节各个 部件性能的控制仪器组成

在空气净化系统中,一般采用由粗效过滤器、中效过滤器、高效过滤器(或亚高效过滤 器)组成的三级过滤方式。各级过滤器的作用是: 粗(初)效过滤器:主要用以阻挡新风所携带的10um以上的沉降性微粒和各种异物进 入系统

药品生产企业洁净室的头等重要任务 时要控制空内浮游微粒及细菌对生产 的污染,使室内的生产环境的空气洁 净度符合工艺要求。 空气净化措施主要有三项:第一是空 气过滤:第二是组织气流排污:第三 是提高室内空气静压

制药企业GMP实施与认证指南 目录 上篇GMP对硬件系统的要求 第一章总则 第一节厂址及 第二节药品生产区域的环境参 第三节工艺布局及厂房 第四节设备选取型安装 第五节空气净化系统

第一节 严格消毒灭菌 第四节 培养基的灭菌 第二节 空气的净化