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在实验室工艺硏究、中试放大研究及生产中都涉及化学 反应各种条件之间的相互影响等诸多因素。要在诸多因素中 分清主次,就需要合理的试验设计及优选方法,为找出影响 生产工艺的内在规律以及各因素间相互关系,尽快找出生产 工艺设计所要求的参数和生产工艺条件提供参考。 试验设计及优选方法是以概率论和数理统计为理论基础 ,安排试验的应用技术。其目的是通过合理地安排试验和正 确地分析试验数据,以最少的试验次数,最少的人力、物力 ,最短的时间达到优化生产工艺方案 试验设计及优选方法过程包括:试验设计、试验实施和 对实验结果的分析三个阶段
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一、专业课程 1《人体解剖学》 2《组织学与胚胎学》 3《病理学》 4《形态学综合实验》 5《细胞生物学》 6《医学遗传学》 7《生理学》 8《病理生理学》 9《药理学》 10《机能学综合实验》 11《人体局部解剖学》 12《病原生物学》 13《医学免疫学》 14《生物化学与分子生物学》 15《医学统计学》 16《医学心理学》 17《医学伦理学》 18《预防医学》 19《卫生法学》 20《临床医学导论》 21《诊断学》 22《内科学》 23《外科学》 24《妇产科学》 25《儿科学》 26《中医学》 27《口腔科学》 28《传染病学》 29《眼科学》 30《神经精神病学》 31《皮肤性病学》 32《耳鼻咽喉头颈外科学》 33《全科医学》 34《医学影像学》 35《社会医学》 36《循证医学》 二、个性化发展课程 1《临床医学学科整合课程 1》 2《临床医学学科整合课程 2》 3《实验动物学》 4《临床药学》 5《营养与疾病》 6《急诊医学》 7《老年医学》 8《康复医学》 9《临床医学专业英语》 10《医学科研方法》 11《核医学》 12《肿瘤学》 三、实践环节 1《临床技能培训》 2《毕业实习》大纲总则 3《内科学实习》 4《外科学实习》 5《妇产科学临床实习》 6《儿科学实习》 7《神经病学实习》 8《急诊医学实习》 9《社区实习》 10《基础综合考试》大纲 11《临床综合考试》大纲 12《毕业综合考试》大纲
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至此,我们已经了解到前所未有的机会使得临床试验正处于一个令人激动的时代。为了 全面的看问题,我们接着要谈的是所面临的挑战。也许最重要的是,在全球范围内,我们缺 乏训练有素的临床研究者。希望以互联网为基础的这个 GCP 培训项目可以在这方面有所帮 助。第二点是有几个理由需要采取新的药物开发策略。首先,新类型的药物正在研究中,没 有有效治疗方法的疾病也引起了重视。我们尚没有足够的知识确定什么是最合适的分层变 量,什么是观察疗效的最佳终点指标。相对于急性疾病而言,重点尤其要放在慢性疾病上
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