教学内容： 抗体工程制药研究进展： 了解：抗体工程制药的概念、背景、发展历程；抗体工程制药在医学中的应用； 什么是抗体工程制药技术： 掌握：单克隆抗体的制备技术；杂交瘤技术的基本原理；基因工程抗体的类型与特点； 抗体工程制药的发展趋势； 基因工程抗体 人鼠嵌合抗体 人源化抗体 全人抗体 抗体工程的发展历程 全球抗体药物研究现状 我国抗体药物研究现状 抗体工程制药的应用 抗体工程制药技术 单克隆抗体制备技术 Fab抗体药物 二、人源性抗体 噬菌体抗体库技术 转基因动物表达抗体 B细胞技术

基因工程制药概述 基因工程制药的基本流程 重组蛋白分离纯化技术 基因工程药物的修饰改造 基因工程在制药工业中的应用 基因工程制药的优点 基因工程菌的构建与筛选 基因工程制药基本环节 选择宿主细胞的原则 凝胶过滤 (gel filtration chromatography) 特异结合亲和性-亲和层析 纯化后蛋白的质量检测与保存 修饰与改造的主要手段 基因工程药物的质量控制与应用 成品理化性质的检定

第四讲 基因工程动物细胞培养制药工艺 第五讲 基因工程药物检测与质量控制

S1 蛋白质和多肽类药物概述 S2 蛋白质工程制药概述 S3 蛋白质工程的基本技术 S4 蛋白质工程制药实例

一、制药工程是应用生化反应或化学合成以及各种分离单元操作,实现药物工业化生产的工程技术。 二、制药工程包括生物制药、化学制药和中药制药

第二章生物制药工艺技术基础 第一节生物材料与生物活性物质 一、生物材料的来源 供生产生物药物的生物资源主要有动物、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物。应用动植物细胞培养与微生物发酵技术也是获得生物制药原料的重要途径。基因工程技术与细胞工程技术和酶工程技术更是开发生物制药资源的新途径。 (一)动物脏器 (1)胰脏(激素、酶、多肽、核酸、多糖、氨基酸等 (2)脑脑磷脂、肌醇磷脂、经磷脂、经肽等)

一、学科平台课程 《生物化学 A1》 《生物化学 A2》 《生物化学实验 A1》 《微生物学》 《微生物学实验》 二、专业课程 《医药学基础》 《医药学基础实验》 《药物化学与合成》 《化工原理》 《化工原理实验》 《药剂学》 《药物分析》 《药物分析实验》 《制药工艺学》 《制药工程工艺设计》 《制药工程原理与设备》 《药品生产质量管理工程》 《制药过程安全与环保》 《工业药剂学》 《工业药剂实验》 《制药工程综合实验》 三、个性化发展课程 《天然药物化学》 《天然药物化学实验》 《天然药物提取分离工艺学》 《天然药物的生物合成与转化》 《海洋天然产物》 《制药分离工程》 《生物技术制药》 《发酵工程 C》 《有机化合物波谱解析》 《医药专利与知识产权保护》 《管理学 C》 《市场营销学》 《药物统计学》 《科技论文写作与文献检索》 《制药工程仿真综合训练》 《移动 APP 开发技术》 《药物分子设计》 《新型给药系统》 《合成生物学与制药》 《药物研究新技术与新药研发》 《药品市场调研》 四、专业实践环节 《认识实习》 《制药工程课程设计》 《生产实习》 《毕业设计（论文）》

第一节 概述 第二节 基因药物生产的基本过程 第三节 目的基因的获得 第四节 基因表达 第五节 基因工程菌的稳定性 第六节 基因工程菌生长代谢的特点 第七节 基因工程菌发酵 第八节 基因工程药物的分离纯化 第九节 基因工程药物的质量控制 第十节 基因工程药物制造实例

• 第一节 概述 • 第二节 单克隆抗体 • 第三节 鼠源性单克隆抗体的改造 • 第四节 基因工程抗体和抗体工程 • 第五节 抗体诊断试剂 • 第六节 抗体治疗药物

《药剂学》课程教学资源（PPT课件讲稿）生物制药技术与工程