一、概念：以解毒疗疮、杀虫止痒为主要作用的药物。 二、本类药大都可杀菌消炎，主要用于外科及皮肤病，如痈肿疮毒、疥癣、虫蛇咬伤、梅毒、癌肿等。 三、用法：以局部外用为主，部分药可内服。 四、使用注意：因有不同程度的毒性，使用时应严格掌握剂量和用法，也不可连续使用，并按规范进行炮制和制剂

一、各论的学习方法 *DNA分子鉴定新方法 二、根与根茎类药材的质量控制 原植物形态 Plant Morphology 性状特征 Description *DNA特征 DNA molecular characters 显微特征 Microscopical characters 定性分析 Qualitatively analysis 优劣 定量分析 Quantitatively analysis 有害物质限量（重金属、农残、毒性成分）

一、目的要求 1.了解pH值对盐酸普鲁卡因溶液稳定性的影响。 2.了解薄层层析法检查药物中杂质的方法。 二、实验原理 盐酸普鲁卡因为局部麻醉药,作用强,毒性低。临床上主要用于浸润、脊 椎及传导麻醉。盐酸普鲁卡因化学名为对氨基苯甲酸2二乙胺基乙酯盐酸盐

药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、生物活性稳定性、疗效稳定性、毒性稳定性五种稳定性。本章只限药物的化学稳定性，尤其对易水解、易氧化、易互变、易聚合的药物进行重点讨论。包括化学降解途径、化学动力学基础、影响降解的因素与稳定化措施、预测稳定性的方法，为药物制剂的稳定性研究奠定理论基础。药物的化学动力学理论只作衔接性的复习，详细参看物理化学教材。 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 制剂中药物化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五节 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究

1. 掌握狂犬病病毒生物学性状、致病性和防治原则 2. 掌握人乳头瘤病毒致病性 3. 了解天花病毒致病性 第一节 狂犬病病毒 Rabies virus • 狂犬病病毒属于弹状病毒科（Rhabdoviridae） 狂犬病病毒属（lyssavirus） • 是一种嗜神经性病毒 • 可以引起犬、猫和多种野生动物的自然感染，并可通过动物咬伤或密切接触等形式在动物间或动物人类间传播而引起狂犬病 第二节 人乳头瘤病毒 • 属于乳多空病毒科（Papovaviridae）乳头瘤病毒属（papillomavirus） • 主要引起人类皮肤粘膜的增生性病变 • 高危性HPV（16型、18型等）与子宫颈癌等恶性肿瘤的发生密切相关 • 低危性HPV（6型、11型等）引起生殖器尖锐湿疣 第三节 细小DNA病毒 • 是一类具有单股DNA基因组、形态最小的DNA病毒 • 对人致病的细小DNA病毒有 – 红病毒属（Erythrovirus）的B19病毒（human parvovirus B19, B19） – 博卡病毒属（Bocavirus）的人类博卡病毒（human Bocavirus，HBoV） – 依赖病毒属（Dependovirus）的腺病毒伴随病毒（Adeno-associated viruses, AAV） 第四节 痘病毒 • 痘病毒科 • 体积最大和结构最复杂的DNA病毒 • 对人有致病性的是天花病毒和传染性软疣病毒 第五节 博尔纳病病毒 • 是副粘病毒科（Paramyxoviridae）博尔纳病病毒属（Bornavirus）的原型病毒 • 病毒颗粒呈球型，有包膜 • 核酸为8,900bp的非分节段、线性、单负链RNA • 转录和复制在细胞核内进行

第一节 口蹄疫病毒 第二节 狂犬病病毒 第三节 伪狂犬病病毒 第四节 猪瘟病毒 第五节 猪生殖和呼吸综合征病毒 第六节 猪细小病毒 第七节 猪圆环病毒 第八节 猪流行性感冒病毒 第九节 牛病毒性腹泻病毒 第十节 牛传染性鼻气管炎病毒 第十一节 牛呼吸道合胞体病毒 第十二节 牛副流行性感冒病毒 第十三节 牛轮状病毒 第十四节 牛冠状病毒 第十五节 禽流感病毒 第十六节 马立克病毒 第十七节 新城疫病毒 第十八节 传染性法氏囊病病毒 第十九节 传染性支气管炎病毒 第二十节 禽传染性喉气管炎病毒 第二十一节 减蛋综合症病毒 第二十二节 禽网状内皮组织增殖病病毒 第二十三节 禽白血病病毒 第二十四节 鸭瘟病毒 第二十五节 鹅细小病毒 第二十六节 兔出血症病毒 第二十七节 亚病毒

一、总则 二、试验方法 （一）第一阶段试验 1、急性吸入毒性试验 2、急性经皮毒性试验 3、急性经口毒性试验 4、急性眼刺激性/腐蚀性试验 5、皮肤刺激性/腐蚀性试验 6、皮肤变态反应试验（皮肤致敏试验） （二）第二阶段试验 1、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames 试验） 2、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 3、体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 4、体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 5、哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验，或 精子畸形试验 6、啮齿类动物显性致死试验 7、免疫毒性评价试验方法 8、亚急性吸入（14/28 天）毒性试验 9、亚急性经皮（21/28 天）毒性试验 10、亚急性经口（28 天）毒性试验 （三）第三阶段试验 1、亚慢性吸入毒性试验 2、亚慢性经皮毒性试验 3、亚慢性经口毒性试验 4、致畸试验 5、两代繁殖毒性试验 6、迟发性神经毒性试验 （四）第四阶段试验 1、慢性吸入毒性试验 2、慢性经皮毒性试验 3、慢性经口毒性试验 4、致癌试验，或 慢性毒性/致癌性合并试验 5、毒物代谢动力学试验 6、接触人群调查与观察（参考国内外有关专著或教科书） （五）参考试验 1、皮肤变态反应试验-局部淋巴结法 2、大肠杆菌回复突变试验 3、酵母菌基因突变试验 4、体外哺乳动物细胞正向基因突变试验 5、果蝇伴性隐性致死试验 6、枯草杆菌基因重组试验 7、体外哺乳动物细胞程序外 DNA 合成（UDS）试验 8、体内哺乳动物外周血细胞微核试验 9、体外哺乳动物姊妹染色单体交换（SCE）试验 10、体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换（SCE）试验 11、繁殖/生长发育毒性筛选试验 12、亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验 13、一代繁殖试验 14、神经毒性筛选组合试验

第一节 生殖毒性与与发育毒性 一、生殖毒性(reproductive toxicity) 二、发育毒性(developmental toxicity) 三、生殖与发育毒性的特点及靶器官 第二节 生殖与发育毒性试验的目的和实验设计的要点 一、动物选择 二、接触选择 第三节 三段生殖毒性试验 一、生育力和早期胚胎发育毒性试验 二、胚体—胎体毒性试验(致畸试验) 三、出生前和出生后发育毒性试验(围生期毒性试验) 第四节 一代和多代生殖试验 一、一代生殖毒性试验 二、两代(多代)生殖毒性试验 第五节 生殖和毒性的检测方法 一、雄性生殖毒性实验 二、雌性生殖性实验 三、致畸实验方法 四、繁殖实验 第六节 发育毒物预筛试验 一、体内预筛试验 二、体外预筛试验

第一节 概述 一、病毒的发现及研究历史 二、病毒的特点和定义 三、病毒的宿主范围 四、病毒的分类与命名 第二节 病毒学研究的基本方法 一、病毒的培养、分离与纯化 二、病毒的测定 三、病毒的鉴定 第三节 毒粒的性质 第四节 病毒的复制周期 第五节 病毒的非增殖性感染 一、非增殖性感染的类型 二、缺损病毒 第六节 病毒与宿主的相互作用 一、噬菌体感染对原核细胞的影响 二、病毒感染对真核细胞的影响 三、机体的病毒感染 第七节 亚病毒因子 一、卫星病毒 二、朊病毒 第八节 病毒举例 1.HIV 2.SARS 3.H5N1 4.肝炎病毒 5.类病毒

第一节 毒理学安全性评价的概念和发展进程 一、基本概念 二、安全性评价程序的发展进程及意义 第二节 食品中危害成分的毒理学评价 一、毒理学安全性评价程序的选用原则 二、试验前的准备工作 三、不同阶段安全性评价的毒理学项目 四、食品安全性毒理学评价具体规定 （一）初步工作 （二）第一阶段：急性毒性试验 （三）第二阶段：遗传毒性试验（蓄积毒性试验、致突变试验） （四）第三阶段：亚慢性毒性试验 （五）第四阶段：慢性毒性试验（包括致癌试验） 五、安全性评价中需注意的问题 第三节 食品安全性的风险评价 第四节 联合国机构对食品中农药和兽药的安全性评价概述 第五节 转基因食品的毒理学安全性评价 一、GM食品的安全性问题 二、GM食品安全性评价原则、方法和内容 三、GM食品标识和名称问题 第六节 食品安全性毒理学评价举例 一、稀土元素农用安全性毒理学研究 二、DSA消泡剂的毒性试验研究 附录一 食品安全性毒理学评价程 附录二 食品毒理学实验室操作规范