一、中国药典的内容与进展 二、主要国外药典简介 三、药品检验工作的机构和基本程序

第一节 概述 第二节 药品标准 第三节 中药制剂检验的一般程序

药品标准 drug standard 质量标准 quality standard 标准品 standard substance 国际标准品 international standard substance 参比标准 reference standard

工程验证(Egnineering validation) 是收集和评估证据的过程,为所考察的 工程经适当的控制能始终如一地生产符 合其预定质量特性的药品提供高度保证

9.1粗金属火法精炼的目的、方法及分类 由矿石经熔炼制取的金属常含有杂质,当杂质超过允许含量时,金属对空气或化学 药品的耐蚀性、机械性以及导电性等有所降低为了满足上述性质的要求,通常需要用 一种或几种精炼方法处理粗金属,以便得到尽可能纯的金属。有些精炼是为了提取金属 中无害的杂质,因它们有使用价值,如从铅中回收银

概述 定义—指醌类或容易转变为具有醌类性质的化合物,以及在生物合成方 面与醌类有密切联系的化合物。 分布—由于醌类具有不饱和酮结构,当其分子中连接助色团后(OH Me等)多有颜色,故常作为动植物、微生物的色素而存在于自然界中。 应用——除有抗菌抗癌等生理活性而用于药品外,还应用于染料和指示剂的母体

一、干燥:利用热能将湿物料中湿分(水分或其它溶剂)去除,以获得固体成品的操作。 概述:染料中RNS干燥;制药中药品干燥;生物制品中溶菌酶干燥;感光胶片干燥;石油化工 中催化剂干燥;化肥厂中尿素干燥;食品厂中糖、奶粉干燥造纸的纸张干燥等等

第1章绪论 第2章商品检验的依据 第3章商品检验方法 第4章食品与药品的检验 第5章纺织品与日用商品的检验 第6章建筑材料与农药化肥的检验 第7章商品储存环境的控制与调节 第8章商品养护的一般技术方法 第9章食品的贮藏 第10章化工危险品的防护

重庆某药业公司公司新版GMP（药品生产质量管理规范） 改造项目可行性研究报告

目录: 第1章绪论:规划 第2章需求分析 第3章概念结构设计 第4章数据库逻辑结构设计 第5章数据库物理设计 第6章数据库系统实施 第7章测试报告 第8章操作说明 第9章系统开发总结 第10章运行维护报告