本标准规定了农药登记毒理学试验的方法、条件的基本要求。 本标准适用于为农药登记而进行的毒理学试验。 目的：求出试验农药对试验动物的半数致死剂量(LDO ;通过观察急性毒性效应的临床表现，初步估测毒作用的靶器官和可能的毒作用机理;为亚慢性、慢性和其他毒性试验的剂量水平设计提供参考;为急性毒性分级和制定安全防护措施提供依据

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田间试验的设计广义:包括试验方案和试验环境的设计及试验计划的制订等 狭义:则仅指试验环境的设计。 第一节田间试验设计的若干基本概念 小区 小区:一个试验处理一次重复所占的地块称为小区 1、小区面积 小区面积的大小对于减少土壤差异,对试验结果精确度有相当的关系。 试验小区的大小难以硬性规定,通常,小区面积的变化范围为6-60m2。确定具体试 验的小区面积时应考虑以下因素: (1)试验的种类: (2)试验的精确度: (3)作物的种类种 (4)土壤差异: (4)需常取样、边际效应和生长竞争比较明显的试验小区应大边际效应:指种植在小区或试验地边上的植株因其光照、通风和根系吸收范围等生长条件与中间的植株不同而产生的差异生长竞争:指不同处理的相邻小区之间的影响

第一节 生殖毒性与与发育毒性 一、生殖毒性(reproductive toxicity) 二、发育毒性(developmental toxicity) 三、生殖与发育毒性的特点及靶器官 第二节 生殖与发育毒性试验的目的和实验设计的要点 一、动物选择 二、接触选择 第三节 三段生殖毒性试验 一、生育力和早期胚胎发育毒性试验 二、胚体—胎体毒性试验(致畸试验) 三、出生前和出生后发育毒性试验(围生期毒性试验) 第四节 一代和多代生殖试验 一、一代生殖毒性试验 二、两代(多代)生殖毒性试验 第五节 生殖和毒性的检测方法 一、雄性生殖毒性实验 二、雌性生殖性实验 三、致畸实验方法 四、繁殖实验 第六节 发育毒物预筛试验 一、体内预筛试验 二、体外预筛试验

第一节 试验设计概述 第二节 动物试验计划 第三节 试验设计的基本原则 第四节 完全随机设计 第五节 随机单位组设计 第六节 拉丁方设计 第八节 正交设计

诊断试验的准确性指标包括灵敏度、特异度、预测值和似然比。其中,诊断试验的似然比可帮助医生从验前概率获得验后概率。当医疗环境与研究环境相似、收治患者符合研究入组标准时,应用诊断试验研究的似然比有助于对目标疾病进行诊断与鉴别诊断