药物指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能或帮助机体恢复正常机能并规定有适应症和用法、用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊物质。药品通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。包括中药材、中药饮片、中药制剂、化药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等

第一节、药物鉴别试验的定义与目的 第二节、鉴别试验的项目 第三节、鉴别方法 第四节、鉴别试验的条件及方法验证

第一节 中药制剂中的杂质检查 第二节 药典规定中药制剂的检查项目 第三节 中药制剂的特殊杂质检查 第三节 黄曲霉毒素检查法 第四节 农药残留量的检查 第五节 二氧化硫残留量测定法

3.1.1 相对数 3.1.2 参数估计 3.1.3 参数检验 3.1.5 列联表分析的方法选择

一、请严格按照表中要求如实填写各项。 二、申报表文本中外文名词第一次出现时，要写清全称和缩写，再次出现同一词时可以使用缩写。 三、请以word文档格式填写表中各栏目。 四、凡涉密内容不得填写，需要说明的，请在本表说明栏中注明。凡有可能涉密和不宜大范围公开的内容，请在说明栏中注明

一、制订药品质量标准的目的和意义 二、药品质量标准的分类 (一)国家药品标准 (二)临床研究用药质量标准 (三)暂行或试行药品标准

主要内容 一、概述 二、中药材的鉴定与检验 (一)鉴定与检验的依据 (二)存在问题 三、中药材的炮制与加工(一)净制 (二)切制 (三)炮炙 (四)粉碎 (五)存在的问题 DRUQ EVALUAT ION 四、小结

川崎病（Kawasaki disease, KD) 又称：皮肤黏膜淋巴结综合征（MCLS） 病因和发病机制 临床表现及诊断 治疗原则 药物治疗方案 药物治疗管理 案例分析

第一节 总论 2 女性生殖系统生理 2 雌孕激素类药物概述 3 妊娠期哺乳期生理 4 妊娠期哺乳期合理用药 第二节 围绝经期综合征 围绝经期综合征简介 激素补充治疗 激素补充治疗风险与获益 案例分析 第三节 妊娠期高血压疾病 妊娠期高血压疾病简介 常用治疗药物 案例分析

1. 发酵工程制药概述； 2. 发酵工程中的微生物； 3. 发酵设备及消毒灭菌； 4. 发酵工程制药的过程与控制； 5. 发酵工程在生物制药中的应用及实例分析。 第一节 概述 生物技术制药 Biotechnological Pharmaceutics 基因工程 Genetic Engineering 细胞工程 Cell Engineering 发酵工程 Fermentation Engineering 酶工程 enzyme Engineering 第二节 发酵工程中的微生物 第三节 发酵设备及消毒灭菌 第四节 发酵工程制药的过程与控制 第六节 发酵工程在生物制药中的应用及实例分析