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为使产品不偏离设计,包装产品质量,就 要依靠过程的监控,即建立一个控制下的 生产系统才能保证符合设计质量要求的产 品有连续性和重现性
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变异性 产品质量总是或多或少存在着差异 即波动性,也称变异性。 常用的数理统计方法有:排列图法、分层 法、直方图、调查表法、控制图法、直方 图法和相关图法
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制剂质量控制的依据是《药品管理法》及 相关的政策法规《药品生产质量管理规范》 (Good Mannfacturing Practice,GMP), 《药品GMP认证管理办法》,《中国药典》 《新药审批办法》《药品包装用材料容器 管理办法》《药品包装标签和说明书管理 办法》等
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第一节水资源分类及特征 第二节节水技术 第三节水资源开发利用中的环境问题
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包装机械定义是:“完成全部或部分包装 过程的机器,包装过程 包括充填、裹包、封口等主要包装工序, 以及与其相关的前后工序,如清洗、堆码 和拆卸等
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制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安全性有十分重要的影响,其选择是否合适,应当考虑以下因素: ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响; ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应; ③包装材料本身应无毒性;
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一、药品包装的有关法规 1988年国家颁发了ㄍ药品包装管理办法》 国家药品监督管理局1998年修订的《药品 生产质量管理规范》第九章生产管理对药 品的批包装作了明确的规定。 2001年2月全国人大常委会审议通过的 《中华人民共和国药品管理法(修订草 案)》的第六章为“药品包装的管理
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一、药物制剂包装 药物制剂包装系指选用适宜的 材料和容器,利用一定技术对药物 制剂的成品进行分(罐)、封、壮、 贴签等加工过程的总称
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第一节中国生态农业产生与发展的客观必然性 生态农业是把农业生产、农村经济发展和生态环境治理与保护、资源培育和高效利用融为一体的新型综合农业体系
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Surface quality is another aspect of machining accuracy. It consists of the surface finish and the physic mechanical state of the surface layer. It affects the proper functioning and service life of the parts Surface Finish Machining accuracy is expressed quantitatively in machining error. Surface finish is expressed quantitatively in surface roughness. The surface roughness on a machined workpiece surface is caused primarily by the geometrical factors(cutting tool geometry and cutting
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