四川大学华西药学院：《药事管理学》课程教学资源（PPT课件）第四章 药品管理立法与《中华人民共和国药品管理法》（2001年）Legislation of Pharmacy and “The Drug Administration Law of P.R.C

第一节 药品注册管理的历史发展 第二节 新药注册管理 第三节 进口药品、已有国家标准药品注册管理 第四节 药品补充申请和再注册 第五节 药品注册检验与药品注册标准管理 第六节 GLP与GCP 第七节 药品不良反应监测管理 第八节 药品专利保护

试验研究是临床科研方法的一个重要研究类型，它是按随机分配的原则将研究对象分为研究组与对照组。最大用途就是能强有力地检验各种类型的假设。通常分为现场试验和临床试验

1. 药物利用研究背景 2. 药物利用研究历史 3. 药物利用研究定义与范畴 4. 药物利用研究方法技能 5. 举例 6. 总结

1. 研究问题和研究假设 2. 研究设计总体介绍 3. 观察性研究设计：描述性研究 4. 观察性研究设计：分析性研究 5. 实验研究设计 6. 准实验性研究设计 7. 总结

一、特殊管理药品的范围 二、特殊管理药品的特殊性 三、麻醉药品管理具体内容 四、精神药品管理具体内容 五、医疗用毒性药品管理具体内容 六、戒毒药品管理

药品回扣具有极高的隐蔽性,因而长期 以来很难看到其真面目。浙江省宁波市 两位出租车司机一次偶然的发现,揭开 了药品回扣的一些内幕

第一节 中药管理概述 第二节 中药管理规定 第三节 中药品种保护 Protecting of Traditional Chinese Medicinal Products 第三节 野生药材资源保护 Protecting of Wild Medicinal Materials Resource 第四节 中药材市场管理

第一节 药品及其管理分类 第二节 药品监督管理 第三节 药品标准与药品质量监督检验 第四节 国家基本药物制度 第五节 药品分类管理 第六节 药品不良反应报告和监测的管理

第一节 药品市场 第二节 药品销售渠道 第三节 药品流通的监督管理 第四节 药品经营质量管理规范 第五节 药品流通监督管理