文章总结了国际上已上市干细胞药物的研究进展,比较了再生医学监管领域美国FDA、欧盟MA、日本PMDA的监管法规和技术指导原则,重点探讨了干细胞产品药学审评的一般考虑,以期为国内干细胞药物的研发与评价提供参考

第一节细胞的形态和结构 一.细胞的形态:多种多样

一、名词解释 1.-s细胞(Reed-Sternberg cell) 答案:①一种体积大的双核关或多核关瘤巨细胞;②瘤细胞胞质丰富;③细胞核呈双 叶或多叶状,状似双核或多核细胞;④大嗜酸性核仁,周围有空晕

一、细胞培养内容包括两方面 二、悬浮培养促进细胞生长和生物合成 三、单细胞培养促进细胞生长和形成完整植株

1、掌握： （1）体外受精的概念及意义，卵母细胞的采集和成熟培养，精子的获得与获能，体外受精的基本程序，早期胚胎的培养与保存； （2）动物克隆的概念，动物克隆的种类，动物克隆技术、方法与程序； （3）转基因动物的概念, 动物性别控制的概念与方法, 动物嵌合体的概念，动物嵌合体生产方法，干细胞，胚胎干细胞，组织干细胞。 2、理解： （1）胚胎移植的意义，辅助受精技术意义，转基因动物生产的意义； （2）转基因动物技术的主要环节,性别控制技术与意义,动物克隆技术的意义 （3）动物嵌合体的意义,胚胎干细胞的分离、克隆与培养，胚胎干细胞诱导分化，组织干细胞的分离与培养 3、了解： 胚胎干细胞与组织干细胞的应用

第一节 细胞的结构和功能 第二节 染色体的形态和数目 第三节 细胞的有丝分裂 第四节 细胞 的减数分裂 第五节 配子的形成和受精 第六节 生活周期

◼ 第四节 固定化细胞 ◼ 第五节 固定化辅酶和原生质体 ◼ 第六节 酶反应器和固定化酶（细胞）的应用

1.在单细胞藻类一伞藻中,如把细胞中的核除去,然后单将子实体切除,将立即再生一 个子实体。不过如在切除老的子实体时,也把邻近的一部茎切去,无核的细胞就不能再生 一个新的子实体。假定有一种“子实体形成物质”跟再生有关,你能说明完整细胞中这种 物质的性质,来源,分布和对性状的影响吗?

一、名词解释(2/20) 1.受体2.细胞培养3.信号转导4.细胞学说5.应力纤维6.磷脂转换蛋白7ES细胞8嵌 合体9交叉10 Hayflick界限

1、以Feulgen染色法为例学习细胞化学方法检测细胞核DNA的原理和方法； 2、观察DNA在细胞内的分布