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一、总则 二、试验方法 （一）第一阶段试验 1、急性吸入毒性试验 2、急性经皮毒性试验 3、急性经口毒性试验 4、急性眼刺激性/腐蚀性试验 5、皮肤刺激性/腐蚀性试验 6、皮肤变态反应试验（皮肤致敏试验） （二）第二阶段试验 1、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames 试验） 2、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 3、体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 4、体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 5、哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验，或 精子畸形试验 6、啮齿类动物显性致死试验 7、免疫毒性评价试验方法 8、亚急性吸入（14/28 天）毒性试验 9、亚急性经皮（21/28 天）毒性试验 10、亚急性经口（28 天）毒性试验 （三）第三阶段试验 1、亚慢性吸入毒性试验 2、亚慢性经皮毒性试验 3、亚慢性经口毒性试验 4、致畸试验 5、两代繁殖毒性试验 6、迟发性神经毒性试验 （四）第四阶段试验 1、慢性吸入毒性试验 2、慢性经皮毒性试验 3、慢性经口毒性试验 4、致癌试验，或 慢性毒性/致癌性合并试验 5、毒物代谢动力学试验 6、接触人群调查与观察（参考国内外有关专著或教科书） （五）参考试验 1、皮肤变态反应试验-局部淋巴结法 2、大肠杆菌回复突变试验 3、酵母菌基因突变试验 4、体外哺乳动物细胞正向基因突变试验 5、果蝇伴性隐性致死试验 6、枯草杆菌基因重组试验 7、体外哺乳动物细胞程序外 DNA 合成（UDS）试验 8、体内哺乳动物外周血细胞微核试验 9、体外哺乳动物姊妹染色单体交换（SCE）试验 10、体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换（SCE）试验 11、繁殖/生长发育毒性筛选试验 12、亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验 13、一代繁殖试验 14、神经毒性筛选组合试验

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