实验室———临床:优点:是毒理、药效、作用机理 比较明确,制剂也比较合理,质量标准易于控制。缺 点:临床依据不够充分,中医药理论指导不够。注意 :研制过程中要加强中医药理论的指导

1. 杂质检查 水分：有烘干法、减压干燥法、甲苯法、GC法 灰分：包括总灰分和酸不溶性灰分的测定 重金属及有害元素：指砷、铅、镉、汞和铜等，采用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法测定 二氧化硫残留：采用酸碱滴定法、GC法和离子色谱法 农药残留量：采用GC法和色-质联用(LC-MS,GC-MS)法测定 黄曲霉毒素：采用HPLC法和LC-MS/MS法测定 浸出物：指用适宜溶剂提取的有效物质，重量法测定 2. 含量测定： ⚫ 色谱法——包括HPLC法，GC法，TLC-扫描法，LC-MS法 ⚫ 光谱法——直接紫外法，比色法 ⚫ 化学法——滴定法 3. 鉴别试验： ⚫ 指纹图谱/特征图谱法——通过对中药整体特性的图谱识别，提供一种比较全面的控制中药质量的方法 ⚫ DNA条形码分子鉴定（聚合酶链式反应）法——是一种分子生物学技术，主要步骤：供试品处理→DNA提取→PCR扩增→电泳检测

探索了矿浆pH值、分散剂和辅助捕收剂对含碳酸盐铁矿石一步直接反浮选影响.浮选实验结果表明，矿浆pH值由11.0增加到11.8时铁精矿品位陡增，pH值等于11.8时品位达到最高，此后品位变化不明显.矿浆pH值为12.0时，三聚磷酸钠是有效分散剂，十二烷基磺酸钠是KS-Ⅲ有效辅助捕收剂，两种药剂都可同时提高铁精矿的品位和回收率.理论计算表明，浮选实验结果与菱铁矿的浮选溶液化学行为以及颗粒间的相互作用有关.药剂结构性能计算表明，十二烷基磺酸钠在铁矿石阴离子反浮选中有良好的选择性、乳化性和溶解性

研究假说：中药经炮制后可提高活性成分的吸收，从而达到增加药效的目的。 本研究选择淫羊藿（Epimedium koreanum Nakai.），利用 ADME/Tox 平台研究单体活性 成分 Epimedin A、Epimedin B、Epimedin C、Icariin 、Baohuside Ⅰ的吸收、代谢机理 与动力学及淫羊藿炮制品的标准提取物中这 5 个主要活性成分的吸收与代谢及其相互作用

为适应新修订的《药品管理法》的规定和我国加入WTO的需 要,药品注册管理法规作相应的修改。拟将原来的《新药审批办 法》《进口药品管理办法》和《仿制药品审批办法》中有关药品注 册管理规定统一,修订为《药品注册管理办法》新药注册分为新药 申请和简略申请两类

掌握根及根茎类中药的来源和鉴别方法，鉴别特征的通性和各药的特性，了解各药的真伪鉴别与地区用药情况。 第一节 根及根茎类生药鉴定概述 根类生药（Radix）大多取自被子植物的根，包括药用为根或以根为主带有部分根茎的生药。 根茎类生药（Rhizoma）是以植物地下茎(变态茎）入药，包括根状茎（常称根茎）、块茎、鳞茎和球茎。 第二节 根及根茎类生药(一）

一、新药的分类(国内未上市的药品 第一类 1、新发现来源于植物、动物、矿物的药用部分及其制剂。 2、国外药品管理当局未批准上市的新的植物药材及其制剂

实验一 培养基贮备液（母液）的配制(2学时) 实验二 愈伤组织诱导培养基的配制与灭菌技术(4学时) 实验三 外植体材料的预处理、消毒、接种与调查(5学时，二 次) 实验四 分化培养基的配制、转接与调查(5学时，三次) 实验五 生根培养基的设计与配制、灭菌、丛生芽转接(4学时) 实验六 植株再生情况调查及组培常见问题分析(2学时) 扩展实验一 枝芽增殖培养的外植体的处理与接种（自愿） 扩展实验二 无菌苗的炼苗与移栽（自愿）

第一节中药新药的分类 一、新药申报(国内未上市的药品) 第一类 1、新发现来源于植物、动物、矿物的药用部分及其制剂

掌握栓剂的概念、种类及质量要求掌握栓剂的作用特点理解栓剂制备及处方分析了解栓剂的质量评价能制备栓剂，能解释栓剂中药物的吸收途径