一、中药新药硏制的策略 以疗效为目标,重点开发有效部位新药,兼顾疗效独特的三类、四类新药

第一节中药新药的分类 一、新药申报(国内未上市的药品) 第一类 1、新发现来源于植物、动物、矿物的药用部分及其制剂

一、动物胶 动物胶在中药中有较早的使用历史,如阿胶、鹿角胶、鱼鳔胶等,在古本草中就有记载。目前药用的动物胶主要有:明胶(动物骨熬制)、鱼皮及鱼鳞胶、海星胶、阿胶、猪皮胶、鱼鳔胶、龟鳖甲胶、鹿角胶等

一、方剂的定义 方剂:指对主治病证进行审证求因,决定治法后,选择合理的中药,按照君臣佐使的规则,通过合理配伍并酌定药量而成的。同时还应写明剂量、剂型和服用方法,以及需要注意的事项,如果有特殊禁忌的问题,也必须一并写明

药物科学,是一门地地道道的应用 科学。研究药物的目的就是创制新药,为 人民健康事业提供更多的高效、低毒药物 因此今后新药研发将成为药物学的重要 研究方向 药品,作为一类特殊的产品,直接影 响着人类的身体健康,因此它有自己一整 套特殊的研究和管理方法,研制、开发新 药,必须按照它的“特殊性”进行,本篇 将根据其“特殊性”重点介绍中药新药研 制、开发的方法学

中药新药一般药理研究是指新药主要药效作用以外的广泛药理作用的研究

一、新药申报(国内未上市的药品) 第一类 1、新发现来源于植物、动物、矿物的药用部分及其制剂。 2、国外药品管理当局未批准上市的新的植物药材及其制剂

药物科学,是一门地地道道的应用科学。研究药物的目的就是创制新药,为人民健康事业提供更多的高效、低毒药物 。因此今后新药研发将成为药物学的重要研究方向。 药品,作为一类特殊的产品,直接影 响着人类的身体健康,因此它有自己一整套特殊的研究和管理方法,研制、开发新药,必须按照它的“特殊性”进行,本篇将根据其“特殊性”重点介绍中药新药制、开发的方法学

1.独特的理论体系 中医药学理论体系,是在春秋战国至东 汉末随着《黄帝内经》、《难经》、《神农 本草经》、《伤寒杂病论》等典籍的相继问 世,全面总结了古代医学、药物学知识的基 础上确立的。其后,经历代医家的反复实践 与检验,而得以充实提高。 中医理论体系包括阴阳五行、五运六气 藏象经络、精神气血津液、病因病机、四 诊八纲、四气五味等一系列理论与学说

一、制订药品质量标准的目的和意义 二、药品质量标准的分类 (一)国家药品标准 (二)临床研究用药质量标准 (三)暂行或试行药品标准