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北京大学:《新药研制与申报》教学资源(PPT讲稿)第五章 中药新药的处方及方解

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一、方剂的定义 方剂:指对主治病证进行审证求因,决定治法后,选择合理的中药,按照君臣佐使的规则,通过合理配伍并酌定药量而成的。同时还应写明剂量、剂型和服用方法,以及需要注意的事项,如果有特殊禁忌的问题,也必须一并写明。
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第五章中药新药的处方及方解

第五章 中药新药的处方及方解

方剂的定义 方剂:指对主治病证进行审证求因,决定 治法后,选择合理的中药,按照君臣佐使 的规则,通过合理配伍并酌定药量而成的。 同时还应写明剂量、剂型和服用方法,以 及需要注意的事项,如果有特殊禁忌的问 题,也必须一并写明

一、方剂的定义 • 方剂:指对主治病证进行审证求因,决定 治法后,选择合理的中药,按照君臣佐使 的规则,通过合理配伍并酌定药量而成的。 同时还应写明剂量、剂型和服用方法,以 及需要注意的事项,如果有特殊禁忌的问 题,也必须一并写明

二、组方原则 1、中药组方的理论基础——辩证论治 《新药审批办法》指出中药新药的研制必须 在中医理论指导下进行。辩证论治是中医理论的 核心内容之一,所以中药新药的组方是以辩证论 治为基本理论基础的。即“法以证立,方从法 出”。和临床处方的过程相反,新药的研制过程 是“由方而法,由法而证”的逆过程,推导这 逆过程的原则就是辩证论治。辩证是关键环节, 中药新药的研制针对中医证,固然要辫证,就是 针对中医病或西医病,也都离不开辨证

二、组方原则 • 1、中药组方的理论基础──辩证论治 《新药审批办法》指出中药新药的研制必须 在中医理论指导下进行。辩证论治是中医理论的 核心内容之一,所以中药新药的组方是以辩证论 治为基本理论基础的。即“ 法以证立,方从法 出”。和临床处方的过程相反,新药的研制过程 是“由方而法,由法而证”的逆过程,推导这一 逆过程的原则就是辩证论治。辩证是关键环节, 中药新药的研制针对中医证,固然要辩证,就是 针对中医病或西医病,也都离不开辩证

2、中药新药组方的原则 君、臣、佐、使 君、臣、佐、使原被称为方剂的组成原则,也曾被改为 主、辅、佐、使。其实只是方药组成配伍的一种规则, 或者说是一种模式。 《黄帝内经》最早提出这一原则,并作了解释。在《素 问至真要大论》中指出:“主病之为君,佐君之为臣, 应臣之为使。”元代李东垣进一步指出“主病之君,兼 见何病,则以佐使药分治之,此制方之要也”。“君药 份量最多,臣药次之,佐使药又次之,不可令臣过于君 君臣有序,相与宣摄,是可以御邪治病也。”。明代何 柏斋又提出:“大抵药之治病,各其所主。主治者,君 也。辅治者,臣也。与君药相反而相助者,佐也。”此 外,金人张洁古也有“力大者为君”之说

2、中药新药组方的原则── 君、臣、佐、使 • 君、臣、佐、使原被称为方剂的组成原则,也曾被改为 主、辅、佐、使。其实只是方药组成配伍的一种规则, 或者说是一种模式。 • 《黄帝内经》最早提出这一原则,并作了解释。在《素 问至真要大论》中指出:“ 主病之为君,佐君之为臣, 应臣之为使。”元代李东垣进一步指出“ 主病之君,兼 见何病,则以佐使药分治之,此制方之要也” 。 “君药 份量最多,臣药次之,佐使药又次之,不可令臣过于君。 君臣有序,相与宣摄,是可以御邪治病也。”。明代何 柏斋又提出:“ 大抵药之治病,各其所主。主治者,君 也。辅治者,臣也。与君药相反而相助者,佐也。”此 外,金人张洁古也有“ 力大者为君”之说

根据历代方剂的分析,君、臣、佐、使解 释如下: 君药:针对主病或主证起主要治疗作用的 药物,是方剂中不可缺少的主要药物,其 用量也是该药常规用量的大量,甚至超过 常用量。 臣药:①辅助君药治疗主病或主证的重要 药物;②对兼病或兼证起主要作用的药物

• 根据历代方剂的分析,君、臣、佐、使解 释如下: • 君药:针对主病或主证起主要治疗作用的 药物,是方剂中不可缺少的主要药物,其 用量也是该药常规用量的大量,甚至超过 常用量。 • 臣药:①辅助君药治疗主病或主证的重要 药物;②对兼病或兼证起主要作用的药物

佐药:①佐助药,即配合君药或臣药以 加强疗效的药物,或直接治疗次要症状 的药物,但在本方中的作用次于臣药 ②佐制药,即用以消除、减弱君、臣药 的毒性或峻烈之性,而又能起到相反相 成作用的药物;③反佐药,用于因病势 拒药而与君、臣药性味相反、而又能在 治疗中起相成作用的药物。在病情复杂 时须寒热并用,攻补兼施,散敛同配, 辛开苦降不同。如温热剂中加入少量寒 凉药,或于寒凉剂中加入少量温热药以 消除寒热相拒

• 佐药:①佐助药,即配合君药或臣药以 加强疗效的药物,或直接治疗次要症状 的药物,但在本方中的作用次于臣药; ②佐制药,即用以消除、减弱君、臣药 的毒性或峻烈之性,而又能起到相反相 成作用的药物;③反佐药,用于因病势 拒药而与君、臣药性味相反、而又能在 治疗中起相成作用的药物。在病情复杂 时须寒热并用,攻补兼施,散敛同配, 辛开苦降不同。如温热剂中加入少量寒 凉药,或于寒凉剂中加入少量温热药以 消除寒热相拒

·使药:①引经药,即利用具有归经特点以 引导方中诸药直达病所的药物;②调和药, 即具有调和方中诸药作用的药物;③方中 最次要的药物,加入方中可使功效更平和, 减去也不影响方剂疗效,所谓“役使之

• 使药:①引经药,即利用具有归经特点以 引导方中诸药直达病所的药物;②调和药, 即具有调和方中诸药作用的药物;③方中 最次要的药物,加入方中可使功效更平和, 减去也不影响方剂疗效,所谓“ 役使之 品”

·上面君、臣、佐、使的意义是概括组方中 的药物作用主次,应着重领会其精神。在 实际应用中,每一个方剂中药物的多少 完全取决于病情和治法的需要,可多可少, 不仅不必要求君臣佐使俱全,也不要求臣 佐使药俱全。如君药常具引经作用,就不 必再另加引经药;君臣既无毒,作用也不 猛烈,就不必用佐制药。 总而言之,方药不可无君药,也不可君药 多于臣药

• 上面君、臣、佐、使的意义是概括组方中 的药物作用主次,应着重领会其精神。在 实际应用中,每一个方剂中药物的多少, 完全取决于病情和治法的需要,可多可少, 不仅不必要求君臣佐使俱全,也不要求臣 佐使药俱全。如君药常具引经作用,就不 必再另加引经药;君臣既无毒,作用也不 猛烈,就不必用佐制药。 • 总而言之,方药不可无君药,也不可君药 多于臣药

合理的组方 ·1、符合组方原则; ·2、治法明确; ·3、方证合拍; 4、选药恰当; 5、药量合理; ·6、毒副作用小; 7、临床疗效好

三、合理的组方 • 1、符合组方原则; • 2、治法明确; • 3、方证合拍; • 4、选药恰当; • 5、药量合理; • 6、毒副作用小; • 7、临床疗效好

四、组方常见问题 1、违反组方原则:君、臣、佐、使分析错误 2、治法不正确:违背中医理论; 3、方证不一致:所主证候或分析错误,或证 候适应面过宽; 4、选药欠妥当:乱用作用峻烈之品或作用不 确切的药; ·5、药量不合理:病重药轻或病轻药重; ·6、毒副作用大: ·7、药味过多: 8、重复现有处方:

四、组方常见问题 • 1、违反组方原则:君、臣、佐、使分析错误; • 2、治法不正确:违背中医理论; • 3、方证不一致:所主证候或分析错误,或证 候适应面过宽; • 4、选药欠妥当:乱用作用峻烈之品或作用不 确切的药; • 5、药量不合理:病重药轻或病轻药重; • 6、毒副作用大: • 7、药味过多: • 8、重复现有处方:

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