药品标准 drug standard 质量标准 quality standard 标准品 standard substance 国际标准品

1、目前新药淘汰的分类 2、疗效(10-20%) 3、毒性(30-40%) 4、代谢动力学(30-40%)?关心 5、商业因素(<10%) 6、其风险犹如过铁索桥,需要胆略、智慧和策略,随时有陲入急流的可能性

一、抗菌药物的体内过程 1.吸收吸收过程药时曲线AUC生物利用度 2.分布表观分布容积分布特性(骨、前列腺、脑脊液、胎儿) 3.消除血浆半衰期(t12)肝、肾消除胆汁 二、药动学(PK)-药效学结合模型(PD)

新药必须具备以下基本条件 一、满足临床预防、治疗、诊断需要; 二、通过改善效应强度、选择性或新的作用机制,使安全性或有效性优于目前治疗药物或治疗方案; 三、具有良好的药代动力学或药物代谢特征,给药更方便、更少药物相互作用

复旦大学：《社会医学》课程教学课件_医学模式——应对与推动医学模式的转变

纳米材料 纳米生物医学 纳米电子学 纳米动力学 纳米技术发展的思考

问题提出：1、面对患者,医生必须回答的问题 2、面对药物,患者必须回答的问题

复旦大学附属儿科医院：动脉导管未闭 (Patent Ductus Arteriosus)

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