一、GLP是英文 Good Laboratory Practice for Nonclinical Safety Studies的缩写,根据其内容,可译为 二、药品非临床研究质量规范

Major Steps in Discovery Stage Target generation and selection Development Method set-up Method validation Technique assesment Assay development and validation Automation Optimization Compound Library High throughput screens Combinatorial chemistry Library chemistry Natural products Lead confirmation and chemistry Preliminary PK investigation SAR In vivo functional tests

第一节 概述 第二节 药品质量标准的主要内容及要点 第三节 药品质量标准的起草说明

1、掌握制剂分析的特点 2、掌握制剂分析结果的计算 3、掌握附加成份对活性成分含量测定的干扰及排除 4、了解复方制剂分析的特点,掌握其基本分析示例； 第一节 药物制剂分析的特点 第二节 片剂和注射剂的常规检查法 第三节 药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除 第四节 复方制剂分析

一、结构与性质 1.肾上腺皮质激素 2.雄性激素及蛋白同化激素

第一节 概述 第二节 鉴别试验 第三节 特殊杂质检查 第四节 含量测定

第一节 芳胺类药物的分析 第二节 苯乙胺类药物的分析 第三节 氨基醚衍生物类药物的分析

一、化学结构与性质（化学性质与分析方法间的关系） 二、鉴别试验 三、特殊杂质检查 四、含量测定

第一节药物的杂质及其来源 第二节药物的杂质检查法 第三节一般杂质检查

一、目的和意义 二、药品质量标准的分类 三、药品质量标准制订的基础 四、药品质量标准制订的原则 五、起草说明的原则 六、长期性