制备工艺是中药新药研究的一个重要环节,包 括提取、纯化工艺和制剂工艺两部分。 新药的研究在处方决定以后,首先要进行与质 量研究相结合的制备工艺研究,在得到稳定的 工艺以后,才能制备出质量稳定、能充分发挥 疗效的样品,以保证在新药的药理、毒理、临 床及稳定性硏究中获得可靠的结果。 ·工艺不合理,会影响新药的疗效,工艺不稳定 ,会影响各项实验的结果,工艺不成熟,会影 响新药的正式投产

实验室———临床:优点:是毒理、药效、作用机理 比较明确,制剂也比较合理,质量标准易于控制。缺 点:临床依据不够充分,中医药理论指导不够。注意 :研制过程中要加强中医药理论的指导

药物科学,是一门地地道道的应用科学。研究药物的目的就是创制新药,为 人民健康事业提供更多的高效、低毒药物 。因此今后新药研发将成为药物学的重要研究方向。 药品,作为一类特殊的产品,直接影 响着人类的身体健康,因此它有自己一整套特殊的研究和管理方法,研制、开发新 药,必须按照它的“特殊性”进行,本篇 将根据其“特殊性”重点介绍中药新药制、开发的方法学

抗原与相应抗体的特异性结合反应称 为抗原抗体反应(antigen-antibody- reaction) 。抗原抗体反应既可在体内作为体液免疫应答的 效应机制自然发生,也可在体外作为免疫学实验 的结果出现。在体内,可表现为溶菌、杀菌、促 进吞噬或中和毒素等作用,有时亦可引起免疫病 理损伤,在体外,依相应抗原物理性状(颗粒状 或可溶性)以及反应的条件(电解质、补体等)不 同,可出现凝集、沉淀、细胞溶解和补体结合等 反应

一、病原物的寄生性 寄生性:寄生物自活有机体上获取营养物质的能力。 活养生物(biotroph):在自然界它们只从活组织中吸取养分 ,并在活组织上完成生活史。当组织死亡后,寄生物即 随之死亡或停止生长。如病毒、类菌原体、锈菌、白粉 菌等。 半活养生物(hemibiotroph):象活养生物一样,侵入活组织 并在其中吸取营养。但在组织死后并不随之死亡,可以 继续生长发育,营腐生生活。如外子囊菌

一、微生物(microorganisms): 概念:一群肉眼看不见的微小生物,包括:细菌螺旋体、立克次体、衣原体、支原体、放线菌(原核)、病毒(非细胞)、真菌(真核)。原核与真核细胞的区别:细胞核的区别

生物性污染是影响食品安全性的重要因素。 一、细菌及细菌毒素 据国内外统计,在各种食物中毒中,以细菌性食物中毒最多。具有丰富营养物质的食品,是细菌生长繁殖的良好培养基,在浓度、水分及其他条件适当的情况下,污染到食品中的细菌就会迅速增殖。食品内积蓄大量的细菌及其代谢物,既损坏食品质量,又危害人体健康

第一节概述 一、目的及意义 1、危险度评价(Risk assessment)的目的及意义

一、健康危险度评价和管理的目的及意义 人类在生活和职业环境中经常接触到无数的化学物质:

第一组人工合成仅在一定条件下应用的诱变剂 1.药品抗癌药抗菌素,麻醉药和避孕药等