第一节 酶类药物的原料来源 第二节 酶类药物的提取和纯化 第三节 酶类药物

第一节 维生素及辅酶 第二节 维生素及辅酶类药物的一般生产方法 第三节 重要维生素及辅酶类药物

第一节 糖类药物制备的一般方法 第二节 糖类药物 第三节 重要糖类药物生产工艺

第四章催化和相转移催化 在药物合成中估计80~85%的化学反应需要使用催化剂。如氢化、脱氢、氧化、还原、脱水、脱卤、缩合、环合等反应几乎都要使用催化剂。 第一节催化剂和酸碱催化 一、催化作用的基本特征 某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度,而本身在化学反应前后化学性质没有变化,这种物质称之为催化剂

第一节 生物药物的研究范围 第二节 生物药物的性质和分类 第三节 生物药物的研究发展趋势

第一节 生物制品的基本概念 第二节 制造生物制品的生物学基础 第三节 生物制品的一般制备方法 第四节 免疫病理与免疫性疾病 第四节 生物制品的质量检定 第五节 重要生物制品

新药的创制是一个系统工程,在研究与开发的 过程中,涉及了多种学科与领域,包括有分子生物 学,生物信息学、分子药理学、药物化学、计算机 科学、以及药物分析化学、药理学、毒理学、药剂 学、制药工艺学等。这些环节的有机配合,可以促 进新药研制的质量与速度,使创制的新药更具有安 全性、有效性和可控性

第二章药物工艺路线的设计和选择 第一节慨述 第二节药物工艺路线的设计 第三节药物工艺路线的评价与选择

第五章中试放大与生产工艺规程 中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究 确定的反应条件,及研究选定的工业化生产设备结构、材质 、安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等。 第一节中试放大的研究内容 一、概述 工艺过程—在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序、条件(配料比、温度、反应时间、搅拌方式、后处理方法和精制条件等)统称为工艺条件。其它过程则成为辅助过程

第四章固相析出分离法 改变溶液条件,使溶质以固体形式从溶液中分出的操作技术 称为固相析出分离法。析出物为晶体时称为结晶;析出物 为无定形固体称为沉淀法。固相析出法主要有盐析法,有 机溶剂沉淀法,等电点沉淀法,结晶法等