第一节 生物制品的基本概念 第二节 制造生物制品的生物学基础 第三节 生物制品的一般制备方法 第四节 免疫病理与免疫性疾病 第四节 生物制品的质量检定 第五节 重要生物制品

工业发酵是微生物群体活动的动态过程。此过程靠如下3 种流动来维系:1.伴随能量形式的转换而发生的电子流动;2.伴 随异化和同化作用而发生的物质流动;3.伴随不同水平上的代谢 调节而发生的信息流动。在分析以上3种流动的运行规律,以及 归纳工业发酵和生物制药的大量信息的基础上,提出了关于微生 物生物工程的三个基本观点:1.生物能支撑观点,2.代谢网络观 点,3.细胞经济观点

作业 第八章氢化可的松的生产工艺原理 1.简述由薯芋皂甙制备氢化可的松工艺路线 生物制药工艺学第一章生物药物概述 1.生物药物,生物工艺学及其主要任务的概念。 2.生化药物,生物制品的概念,生化药物分类(举例说明)

一、什么是生物技术制药 二、为什么我们要学习生物技术制药？ 三、生物技术制药的主要研究内容 基因工程制药 细胞发酵工程制药 酶工程制药 抗体工程制药 四、生物技术制药的特征 高技术 高投入 长周期 高风险 高收益 五、生物技术发展简史 六、医药生物技术新进展 七、我国的医药生物技术 八、医药生物技术发展展望

第一讲 生物技术制药概论 第二讲 基因工程生物构建 第三讲 基因工程菌发酵制药工艺

教学内容： 抗体工程制药研究进展： 了解：抗体工程制药的概念、背景、发展历程；抗体工程制药在医学中的应用； 什么是抗体工程制药技术： 掌握：单克隆抗体的制备技术；杂交瘤技术的基本原理；基因工程抗体的类型与特点； 抗体工程制药的发展趋势； 基因工程抗体 人鼠嵌合抗体 人源化抗体 全人抗体 抗体工程的发展历程 全球抗体药物研究现状 我国抗体药物研究现状 抗体工程制药的应用 抗体工程制药技术 单克隆抗体制备技术 Fab抗体药物 二、人源性抗体 噬菌体抗体库技术 转基因动物表达抗体 B细胞技术

一、概述 二、生物技术的发展简史 三、医药生物技术的新进展 四、我国的医药生物技术 五、医药生物技术发展展望

基因工程制药概述 基因工程制药的基本流程 重组蛋白分离纯化技术 基因工程药物的修饰改造 基因工程在制药工业中的应用 基因工程制药的优点 基因工程菌的构建与筛选 基因工程制药基本环节 选择宿主细胞的原则 凝胶过滤 (gel filtration chromatography) 特异结合亲和性-亲和层析 纯化后蛋白的质量检测与保存 修饰与改造的主要手段 基因工程药物的质量控制与应用 成品理化性质的检定

第四讲 基因工程动物细胞培养制药工艺 第五讲 基因工程药物检测与质量控制

• 第一节 概述 • 第二节 动物细胞的形态和生理特点 • 第三节 生产用动物细胞的要求和获得 • 第四节 动物细胞的培养条件和培养基 • 第五节 动物细胞培养的方法和操作方式 • 第六节 动物细胞生物反应器及其检测控制系统 • 第七节 动物细胞制药的前景和展望