转基因: 在细胞、组织或整体水平上,利用物理、化 学或生物学等手段导入外源基因或外源DNA, 从而使受体基因组发生改变的一种方式。 生物医学中的应用: 确定基因功能、建立疾病的动物模型、药物 研发、基因治疗、细胞与器官研究、其他等

上海交通大学：《生物技术与人类》通识课程教学资源（小论文）从基因到药物的故事

(1)天然药物(植物、动物、矿物和微生物发酵产物) (2)合成药物(化学药物、抗菌药物) (3)生物技术药物(细胞与基因工程等新技术药物)

第一节 概述 第二节 质量检验的基本程序与方法 第三节 常用定量分析方法及其应用

一、基本要求 二、概述 三、质量检验的基本程 四、序与方法 五、常用定量分析方法及其应用

本课程主要包括酶与蛋白质的化学组成、性质和功能；糖、脂、蛋白质和核酸等物质代谢、能量代谢、基因表达调控、基因工程、基因诊断；及药物转运与代谢转化等生物化学的基本理论、基本知识和基本技能

• 概述 • 蛋白质多肽类药物注射剂的设计 • 蛋白质多肽类药物新型的注射给药系统 • 蛋白质多肽类的非注射剂型 • 基因递送系统

根据微生物药物的生物合成原理 发现微生物新药的方法和途径 通过非基因定向改变、基因定向改变,以 , 及组合生物催化的技术,或是改变原有微 生物药物的生物合成途径,或是对原有的 微生物药物(或先导化合物和中间体)进 行生物催化,以发现微生物新药

（1)应用基因工程技术来构建具有高度专一性和高转化率的基因工程菌; （2)增加底物在水相中的溶解性; （3)改良固定化酶或固定化细胞的技术; （4)开发连续转化和产物回收的技术; （5)在培养基中应用像环糊精类物质来提高底物转化率

教学内容： 抗体工程制药研究进展： 了解：抗体工程制药的概念、背景、发展历程；抗体工程制药在医学中的应用； 什么是抗体工程制药技术： 掌握：单克隆抗体的制备技术；杂交瘤技术的基本原理；基因工程抗体的类型与特点； 抗体工程制药的发展趋势； 基因工程抗体 人鼠嵌合抗体 人源化抗体 全人抗体 抗体工程的发展历程 全球抗体药物研究现状 我国抗体药物研究现状 抗体工程制药的应用 抗体工程制药技术 单克隆抗体制备技术 Fab抗体药物 二、人源性抗体 噬菌体抗体库技术 转基因动物表达抗体 B细胞技术