第十三章生化药物和基因工程药物 分析概念 基本要求 °概述 ·质量检验的基本程 序与方法 常用定量分析方法 及其应用 练习与思考 沤回生目录
第十三章 生化药物和基因工程药物 分析概念 • 基本要求 • 概述 • 质量检验的基本程 序与方法 • 常用定量分析方法 及其应用 • 练习与思考 返回主目录
基本要求 1.掌握本类药物质量检验的基本程序与 方法类型 2.掌握HPLC法和酶活力测定法在本类 二药物测定中的应用。 3.熟悉本类药物的范围、种类、质量控 制的要点。 4.了解本类药物含量测定的其他方法。 返回
基本要求 1．掌握本类药物质量检验的基本程序与 方法类型。 2．掌握HPLC法和酶活力测定法在本类 药物测定中的应用。 3．熟悉本类药物的范围、种类、质量控 制的要点。 4．了解本类药物含量测定的其他方法。 返 回
第一节概述 防病、治 化学药物 病的三大药源 生化药物 药物生物药物{生物技术药物 生物制品 中药 biochemical drugs biopharmaceutics or biopharmaceuticals biotechnology drugs biological products
一、防病、治 病的三大药源 第一节 概 述 biopharmaceutics or biopharmaceuticals biochemical drugs biotechnology drugs biological products 药物 化学药物 生物药物 中药 生化药物 生物技术药物 生物制品
1.生化药物 动物 提取 生命基本物质及 植物 生物一化学半合成 衍生物 微生物现代生物技术 降解物 大分子的结构修饰物 例:氨基酸、多肽、蛋白质、酶等
1．生化药物： 例：氨基酸、多肽、蛋白质、酶等。 动物 植物 微生物 提取 现代生物技术 生命基本物质及 衍生物 降解物 大分子的结构修饰物 生物-化学半合成
2基因工程药物: 以DNA重组技术生产的蛋白质、多肽、 酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长 因子类药物
2. 基因工程药物： 以DNA重组技术生产的蛋白质、多肽、 酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长 因子类药物
二DNA重组技术(基因工程):生产过程为 天然基因 重组 内切酶载 的遗 合成的核「连接酶体传物转 苷酸序列 质 目的分离纯化宿倒 产物 细胞 增殖、表达
DNA重组技术（基因工程）：生产过程为 天然基因 合成的核 苷酸序列 内切酶 连接酶 载 体 重组 的遗 传物 质 转 移 到 宿主 细胞 增殖、表达 目的 分离纯化 产物
二、种类 氨基酸、多肽与蛋白质类 酶类与辅酶类 1.生化药物多糖类 脂质类 核酸及其降解物和衍生物 类药物
二、种类 氨基酸、多肽与蛋白质类 酶类与辅酶类 多糖类 脂质类 核酸及其降解物和衍生物 类药物 1．生化药物
2.基因工程药物的种类 1)激素类及神经递质类药物: 人生长激素释放抑制因子、人胰岛素、 人生长激素 2)细胞因子类药物: 人干扰素人白细胞介素、集落刺激因 子、促红细胞生成素 3)酶类及凝血因子类药物
2．基因工程药物的种类 1）激素类及神经递质类药物： 人生长激素释放抑制因子、人胰岛素、 人生长激素 2）细胞因子类药物： 人干扰素人白细胞介素、集落刺激因 子、促红细胞生成素 3）酶类及凝血因子类药物
三、特点 1.生物体的基本生化成分 2.分子量大:分子量测定 33.结构难确证 4.全过程的质量控制:原料、生产过程、 最终产品 55.生物活性检查
三、特点 1. 生物体的基本生化成分 2. 分子量大: 分子量测定 3. 结构难确证 4. 全过程的质量控制：原料、生产过程、 最终产品 5. 生物活性检查
6.安全性检查 7.效价(含量)测定: 理化法:有效成分的含量 效价测定和酶活力测定:有效成分 的生物活性
6. 安全性检查 7. 效价（含量）测定： 理化法：有效成分的含量 效价测定和酶活力测定：有效成分 的生物活性 返 回