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新药申报学习资料大全》ppt、word,内容包括天然活性物质与新药研究、药效学研究、三类新药申报
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包括:基本申报、自然基金讲、国家基金标书等文章及案例
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目评价第十章房地产开发项目经济评价第十一章设备更分析第十二章价值工程第十三章风险决策与风险管理参
类型:教学课件 大小:15.9MB 下载/浏览:33/5046 评论:25 评分:8 积分:10
经济类课件汇集全格式教学课件第二部分,汇集了大量的经济类课件,有金融类,财政管理,宏观经济,国际经济等,资源来自全国几所高等知名学校,内容丰富全面。
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一、中药新药硏制的策略 以疗效为目标,重点开发有效部位新药,兼顾疗效独特的三类、四类新药
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中药新药一般药理研究是指新药主要药效作用以外的广泛药理作用的研究
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新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段
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制备工艺是中药新药研究的一个重要环节,包 括提取、纯化工艺和制剂工艺两部分。 新药的研究在处方决定以后,首先要进行与质 量研究相结合的制备工艺研究,在得到稳定的 工艺以后,才能制备出质量稳定、能充分发挥 疗效的样品,以保证在新药的药理、毒理、临 床及稳定性硏究中获得可靠的结果。 ·工艺不合理,会影响新药的疗效,工艺不稳定 ,会影响各项实验的结果,工艺不成熟,会影 响新药的正式投产
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第一节中药新药的分类 一、新药申报(国内未上市的药品) 第一类 1、新发现来源于植物、动物、矿物的药用部分及其制剂
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