第十七章生存分析 (Survival Analysis)
第十七章 生存分析 (Survival Analysis)
概述 问题的提出: 临床上疗效、预后的评价常用疾病 的结局指标:如有效率、治愈率 死亡率指标比较,对于在短期内能 明确治疗效果的疾病是适用的。但 对于肿瘤和慢性疾病,其指标的评 价不全面
概 述 • 问题的提出： • 临床上疗效、预后的评价常用疾病 的结局指标：如有效率、治愈率、 死亡率指标比较，对于在短期内能 明确治疗效果的疾病是适用的。但 对于肿瘤和慢性疾病，其指标的评 价不全面
例 某病的疗效比较 治愈率平均治愈时间 甲药 80 20天 乙药 81 12天 疾病的疗效除了应评价“结局”的好 坏,结局所经历的时间长短也是评价 疗效重要的指标
• 例 • 某病的疗效比较 • 治愈率 平均治愈时间 • 甲药 80% 20天 • 乙药 81% 12天 • 疾病的疗效除了应评价“结局”的好 坏，结局所经历的时间长短也是评价 疗效重要的指标
随访研究资料 随访资料: 随访观察某事件出现“某结局”和 “时间”的资料统称为随访资料,评价 该资料的统计学方法为生存分析 生存分析是将“结局”与“时间”两个 因素结合一起研究的统计分析方法
随访研究资料 • 随访资料: • 随访观察某事件出现“某结局”和 “时间”的资料统称为随访资料，评价 该资料的统计学方法为生存分析。 • 生存分析是将“结局”与“时间”两个 因素结合一起研究的统计分析方法
第一节生存分析的基本概念 基本概念 1.生存时间(t)=失效事件日期一起始事件日 期。t的单位:可用年、月、周表示。 起始事件(事 失效事件(结 件的特征) 时间(、局出现的特征) 如诊断、用 如疾病的死 药、手术等 亡、复发等
起始事件（事 件的特征） 失效事件（结 局出现的特征） 如诊断、用 药、手术等 如疾病 的死 亡、复发等 一、基本概念 时间（t） 1. 生存时间（t）=失效事件日期 －起始事件日 期。t的单位：可用年、月、周表示。 第一节 生存分析的基本概念
2截尾数据 生存时间观察过程被人为的截 止称为截尾( censored)数据。原 因有:①失访,②退出研究,如其 他原因死亡。③终止:研究时间结 束,未出现结果事件。 截尾值( censored value):其生存 时间记为t。(例:10+月)
2.截尾数据： • 生存时间观察过程被人为的截 止称为截尾（ censored ）数据。原 因有：①失访，②退出研究，如其 他原因死亡。③终止：研究时间结 束，未出现结果事件。 • 截尾值（censored value）：其生存 时间记为t + 。（例：10+月）
3生存数据的特点 1有完全观察的随访数据:研究对象在规定的研 究期间提供确切的“时间”。其生存时间记为 t 2有截尾数据:截尾数据(虽然提供的信息不 完全,但提供了部分信息,如t=10+年>9年。 3生存数据的效应变量(Y)有两个 1)“时间(t)值”,(t)>0 2)结局状态=“如死亡或截尾值”。 其他统计方法不能处理该资料
3.生存数据的特点 1.有完全观察的随访数据：研究对象在规定的研 究期间提供确切的“时间” 。其生存时间记为 “t”。 2.有截尾数据：截尾数据(t+ )虽然提供的信息不 完全，但提供了部分信息，如 t=10+年＞9年。 3.生存数据的效应变量（Y ）有两个： 1）“时间（t）值”，（t）＞0 2）结局状态=“ 如死亡或截尾值”。 • 其他统计方法不能处理该资料
批病人不同时间进入研究的随访资料 起点 死亡 起点 死亡 起点 失 起点 存活 起点 存活 90年 91年 92年 93年 (研究结束)
90年 91年 92年 93年 （研究结束） 死亡 失访 死亡 一批病人不同时间进入研究的随访资料 起点 存活 起点 起点 起点 起点 存活
二资料的收集 (一)随访内容 1明确起始事件的特征和时间,如手 术日期等。 2明确随访结局:效果的特征事件, 如死亡或截尾事件。 3明确研究结束时间 4记录影响“时间”的其他自变量
二.资料的收集 • （一）随访内容 • 1.明确起始事件的特征和时间，如手 术日期等。 • 2.明确随访结局：效果的特征事件， 如死亡或截尾事件。 • 3.明确研究结束时间。 • 4.记录影响“时间”的其他自变量
例:收集生存数据和影响预后的因素 某病用不同药后随访记录(天) 预后因素 随访记录 病例性别处理开始终止是否生存 号 组日期日期死亡时间 1A药98/07/1298/1129Y 140 22B药98/07/0198/12/29Y 160 31A药98/08/2298/11/29仍活99 42B药98/10/2098/1125车祸死亡36
• 例：收集生存数据和影响预后的因素。 • • 某病用不同药后随访记录（天） 预后因素 随访记录 • 病例 性别 处理 开始 终止 是否 生存 • 号 组 日期 日期 死亡 时间 • 1 1 A药 98/07/12 98/11/29 Y 140 • 2 2 B药 98/07/01 98/12/29 Y 160 • 3 1 A 药 98/08/22 98/11/29 仍活 99 • 4 2 B药 98/10/20 98/11/25车祸死亡 36 •