实验十栓剂的制备
实验十 栓剂的制备
实验目的，掌握熔融法制备栓剂的工艺·掌握置换价的测定方法和应用·了解各类栓剂基质的特点和适用情况
• 掌握熔融法制备栓剂的工艺 • 掌握置换价的测定方法和应用 • 了解各类栓剂基质的特点和适用情况
实验指导1.定义（suppositories）系指药物+基质一→固体制剂（具有一定形状供腔道给药）
3 1. 定义（suppositories） 系指药物+基质→固体制剂 （具有一定形状供腔道给药）
2.分类00000肛门栓按腔道分阴道栓10000局部作用滑润、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒、局麻等作用*按范围分全身作用镇痛、镇静、兴奋、扩张支气管和血管、抗菌等作用
4 2. 分类 • 按腔道分 肛门栓 阴道栓 ❖ 按范围分 局部作用 全身作用 滑润、收敛、抗菌消炎、 杀虫、止痒、局麻等作用 镇痛、镇静、兴奋、扩张 支气管和血管、抗菌等作用
3.栓剂的制备>热熔法(fusion method)>冷压法(cold compression method)
➢ 热熔法（fusion method） ➢ 冷压法（cold compression method） 3. 栓剂的制备
1）热熔法(fusionmethod)基质一→加热熔化→加药物溶解或混匀→注入冷却并涂有润滑剂模型中→冷却凝固（削去溢出部分）→脱模脂肪性基质：肥皂醋（软肥皂、甘油、95%乙醇=1:1:5)水溶性或亲水性基质：液状石蜡或植物油
6 1）热熔法（fusion method） 基质→加热熔化→加药物溶解或混匀→注入冷却并涂有润滑剂 模型中→冷却凝固（削去溢出部分）→脱模 脂肪性基质：肥皂醑（软肥皂、甘油、95%乙醇=1:1:5） 水溶性或亲水性基质：液状石蜡或植物油
2）冷压法(cold compression method)（粉末状）药物+基质→冷却的容器混匀→手工搓捏成形或装入制栓模型机内压成
7 2）冷压法（cold compression method） （粉末状）药物+基质→冷却的容器混匀→手工搓捏成形或装 入制栓模型机内压成
栓剂基质用量的确定福·栓剂模型的容积是固定的，通常一般栓模容纳重量（如1g或2g重）是指以可可豆酯为代表的基质重量，由于药物与基质相对密度不同，加入药物所占体积不一定是等重量基质体积，特别是堆密度小的药物占有的体积更大，为使栓剂含药量准确，必须测定置换价，从而准确计算基质用量
栓剂基质用量的确定： • 栓剂模型的容积是固定的，通常一般栓模容纳 重量（如1g或2g重）是指以可可豆酯为代表的 基质重量，由于药物与基质相对密度不同，加 入药物所占体积不一定是等重量基质体积，特 别是堆密度小的药物占有的体积更大，为使栓 剂含药量准确，必须测定置换价，从而准确计 算基质用量
栓剂基质用量的确定：置换价（displacementvalue，DV)是用以计算栓剂基质用量的参数，即一定体积的药物重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。DV-W/IG-(M-W))式中：G一纯基质平均栓重；M一含药栓平均重量：W一每个栓剂的平均含药重量。·同药物不同基质，同基质不同药物其置换价不同
栓剂基质用量的确定： • 置换价 (displacement value，DV)是用以计算 栓剂基质用量的参数，即一定体积的药物重量与 同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置 换价。 DV=W/[G-(M-W)] 式中：G—纯基质平均栓重；M—含药栓平均 重量；W—每个栓剂的平均含药重量。 • 同药物不同基质，同基质不同药物其置换价不同
栓剂基质用量的确定：测定方法如下：做纯基质栓，称其平均重量为G，另制药物含量为C%的含药栓，得平均重量为M每粒平均含药量为W=MxC%，则可用下式计算某药物对某基质的置换价DV：DV=W / [G-(M-W)]用测定的置换值可以方便的计算出该种含药栓所需基质的重量X：X=(G-Y/DV) xn·Y表示处方中药物的剂量，n为拟制备栓剂枚数
栓剂基质用量的确定： • 测定方法如下：做纯基质栓，称其平均重量为G， 另制药物含量为C%的含药栓，得平均重量为M， 每粒平均含药量为W=MC%，则可用下式计算 某药物对某基质的置换价DV： DV=W/[G-(M-W)] • 用测定的置换值可以方便的计算出该种含药栓所 需基质的重量X： X=(G-Y/DV) n • Y表示处方中药物的剂量，n为拟制备栓剂枚数