一、新药申报(国内未上市的药品) 第一类 1、新发现来源于植物、动物、矿物的药用部分及其制剂。 2、国外药品管理当局未批准上市的新的植物药材及其制剂

第一节 水分测定法 (Moisture Test) 第二节 崩解(溶散)时限检查法 (Disintegration Test) 第四节 相对密度的測定 (Determination of Relative Density) 第五节 乙醇量测定法 (Qantitative Determination of Alcohol) 第六节 可见异物检查油(原澄明度检查法) (Test of visible Foreign Matter)

一、基本要求 二、药物制剂分析的特点 三、片剂和注射剂的分析 四、片剂和注射剂中药物的含量测定

第一节 必备知识 第二节 一般化学反应法 第三节 升华鉴别法 第四节 荧光鉴别法 第五节 薄层色谱鉴别法 第六节 气相色谱鉴别法 第七节 高效液相色谱鉴别法

第一节 浸出物测定法 （Determination of Extractive） 第二节 挥发油测定法 （ Determination of Volatile Oil） 第三节 可见-紫外分光光度法 （Ultraviolet and Visible Spectrophotometry） 第四节 薄层扫描法 （ Thin Layer Chromatography Scan TLCS ） 第五节 高效液相色谱法 （High Performance Liquid Chromatograph HPLC） 第六节 气相色谱法 （Gas Chromatography GC）

1.理解浸出制剂的种类及特点 2.掌握药材的预处理、浸出方法 3.理解浸出过程、影响浸出的因素 4.了解浸出设备、了解浸出液的蒸发与干燥过程

包装机械定义是：“完成全部或部分包装 过程的机器，包装过程 包括充填、裹包、封口等主要包装工序， 以及与其相关的前后工序，如清洗、堆码 和拆卸等

1.掌握药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂等名词的意义。 2.掌握常用剂型及学习要求。 3.理解药剂学的分支学科。 4.了解现代剂型的发展趋势

第一节 概述 第二节 灰分检查法 （Ash Test） 第二节 重金属检查法 （Heavy Metal Test） 第三节 砷盐检查法 （Arsenic Test） 第四节 特殊杂质检查 （Test of Special Foreign Matter）

取样 鉴别 含量测定 检查 提取 纯化