武汉职业技术学院：《药物制剂技术》课程教学课件（PPT讲稿）第十八章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

武汉职业技术学院：《药物制剂技术》课程教学课件（PPT讲稿）第十七章 栓剂

武汉职业技术学院：《药物制剂技术》课程教学课件（PPT讲稿）第十六章 片剂

武汉职业技术学院：《药物制剂技术》课程教学课件（PPT讲稿）第十五章 丸剂、滴丸剂与微丸

一、车间布置概述 1 初步设计阶段 (1)布置设计需要的条件和资料 直接资料 设计规范和规定 (2)设计内容

制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安全性有十分重要的影响，其选择是否合适，应当考虑以下因素： ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响； ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应； ③包装材料本身应无毒性；

制剂质量控制的依据是《药品管理法》及 相关的政策法规《药品生产质量管理规范》 （Good Mannfacturing Practice,GMP）， 《药品GMP认证管理办法》，《中国药典》 《新药审批办法》《药品包装用材料容器 管理办法》《药品包装标签和说明书管理 办法》等

什么是制剂生物等效性？ 什么是生物利用度？ 生物利用度评价的主要药动学参数是哪些？ 生物利用度用于制剂生物等效性评价的条件是什么？ 生物利用度的试验设计方法是什么？ 生物利用度试验有哪些基本要求？ 生物等效性评价的统计方法是什么？ 生物利用度研究原始记录与保存文件有哪些要求？

药剂学是关于研究药物制剂、剂型的科学，包括： 基本理论（缓控释、透皮理论等） 生产技术（处方设计、制备工艺等） 质量控制（“制备”与“检测”的关系） 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销 售、监控、使用等领域→药学的主干课程

理解膜剂、涂膜剂的概念及常用的成膜材料理解膜剂的制备方法熟悉膜剂的质量检查初步学会用简易模具制备药膜