第十四章 散剂、颗粒剂、胶囊剂
第十四章 散剂、颗粒剂、胶囊剂
第十四章 散剂、颗粒剂、胶囊剂 散剂 ： 二、散剂的生产工艺 根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同， 一般散剂能通过6号筛（100目，125um）的细粉含 量不少于95%； 难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通 过7号筛（120目，150um）的细粉含量不少于 95%； 眼用散应全部通过9号筛（200目，75um）等
第十四章 散剂、颗粒剂、胶囊剂 散剂 ： 二、散剂的生产工艺 根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同， 一般散剂能通过6号筛（100目，125um）的细粉含 量不少于95%； 难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通 过7号筛（120目，150um）的细粉含量不少于 95%； 眼用散应全部通过9号筛（200目，75um）等
（二）称量与混合 • 常用的混合方法: 搅拌混合、研磨混合及过筛混合等。 • 当混合比例量相差悬殊的组分时，应合 理而灵活地应用等量递加法,以保证混合 的均匀性
（二）称量与混合 • 常用的混合方法: 搅拌混合、研磨混合及过筛混合等。 • 当混合比例量相差悬殊的组分时，应合 理而灵活地应用等量递加法,以保证混合 的均匀性
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（三）分剂量 1.目测法（又称估分法） 称取总量的散剂，以目测 分成若干等分的方法。操作简便，准确性差。药 房临时调配少量普通药物散剂时可用此方法。 2.容量法 用固定容量的容器进行分剂量的方法。效 率高，准确性不如重量法。药房大量配制普通药 物散剂时所用的散剂分量器，药厂使用的自动分 包机，分量机等都采用的是容量法的原理。 3.重量法 用衡器（主要是天平）逐份称重的方法。 分剂量准确，操作麻烦，效率低。用于含毒剧药 物、贵重药物散剂的分剂量
（三）分剂量 1.目测法（又称估分法） 称取总量的散剂，以目测 分成若干等分的方法。操作简便，准确性差。药 房临时调配少量普通药物散剂时可用此方法。 2.容量法 用固定容量的容器进行分剂量的方法。效 率高，准确性不如重量法。药房大量配制普通药 物散剂时所用的散剂分量器，药厂使用的自动分 包机，分量机等都采用的是容量法的原理。 3.重量法 用衡器（主要是天平）逐份称重的方法。 分剂量准确，操作麻烦，效率低。用于含毒剧药 物、贵重药物散剂的分剂量
三、散剂质量检查 1.均匀度 色泽一致，混合均匀。检查方法：取供 试品适量置光滑纸上平铺约5cm2 ，将其表面压 平，在亮处观察，应呈现色泽均匀，无花纹、 色斑。 2.水分 取供试品照水分测定法测定，除另有规定 外，不得超过9.0%。 3.装量差异 单剂量、一日剂量包装的散剂，装量 差异限度应符合表 的规定 4．微生物：还应按《中国药典》附录中的“微 生物限度检查法”作卫生学检查
三、散剂质量检查 1.均匀度 色泽一致，混合均匀。检查方法：取供 试品适量置光滑纸上平铺约5cm2 ，将其表面压 平，在亮处观察，应呈现色泽均匀，无花纹、 色斑。 2.水分 取供试品照水分测定法测定，除另有规定 外，不得超过9.0%。 3.装量差异 单剂量、一日剂量包装的散剂，装量 差异限度应符合表 的规定 4．微生物：还应按《中国药典》附录中的“微 生物限度检查法”作卫生学检查
第二节 颗粒剂 • 颗粒剂是指将药物与 适宜的辅料制成具有 一定粒度的干燥颗粒 状制剂；粉末状或细 粒状称细粒剂
第二节 颗粒剂 • 颗粒剂是指将药物与 适宜的辅料制成具有 一定粒度的干燥颗粒 状制剂；粉末状或细 粒状称细粒剂
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分 为:可溶性颗粒剂 混悬性颗粒剂 泡腾性颗粒剂。 颗粒剂出现了无糖型、包衣型、吞服型等 新类型
根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分 为:可溶性颗粒剂 混悬性颗粒剂 泡腾性颗粒剂。 颗粒剂出现了无糖型、包衣型、吞服型等 新类型
颗粒剂辅料： 1. 稀释剂（填充剂） 2.润湿剂与粘合剂 3. 崩解剂 4. 包合剂 5.甜味剂 6. 包衣剂
颗粒剂辅料： 1. 稀释剂（填充剂） 2.润湿剂与粘合剂 3. 崩解剂 4. 包合剂 5.甜味剂 6. 包衣剂
1. 稀释剂（填充剂） • 蔗糖、糊精和淀粉 传统的稀释剂，但蔗 糖有吸湿性，糖尿病、肥胖症、高血压、 冠心病、龋齿等患者不宜长期服用，淀 粉不溶于冷水，冲泡后，溶液不透明， 冲溶性不甚理想。糊精较常用
1. 稀释剂（填充剂） • 蔗糖、糊精和淀粉 传统的稀释剂，但蔗 糖有吸湿性，糖尿病、肥胖症、高血压、 冠心病、龋齿等患者不宜长期服用，淀 粉不溶于冷水，冲泡后，溶液不透明， 冲溶性不甚理想。糊精较常用