第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 ⚫掌握散剂、颗粒剂和胶囊剂的概念和特点,并熟悉其制备 方法、质量检查和包装储存。 ⚫掌握粉碎、筛分和混合的概念并熟悉其方法及影响因素。 ⚫了解粉碎、筛分和混合的常用设备、肠溶胶囊。 学习目标 知识目标 能力目标 ⚫会使用粉碎、筛分和混合的设备。 ⚫能制备散剂、颗粒剂。 ⚫能正确评价散剂、颗粒剂及胶囊剂的质量
第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 ⚫掌握散剂、颗粒剂和胶囊剂的概念和特点,并熟悉其制备 方法、质量检查和包装储存。 ⚫掌握粉碎、筛分和混合的概念并熟悉其方法及影响因素。 ⚫了解粉碎、筛分和混合的常用设备、肠溶胶囊。 学习目标 知识目标 能力目标 ⚫会使用粉碎、筛分和混合的设备。 ⚫能制备散剂、颗粒剂。 ⚫能正确评价散剂、颗粒剂及胶囊剂的质量
定义 分类 散剂（powders）系指药物与适宜 的辅料经粉碎、均匀混合制成的干 燥粉末状制剂。 药典一部分为：内服和外用散剂 药典二部分为：口服散剂和局部 用散剂。 第一节 散剂 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
定义 分类 散剂（powders）系指药物与适宜 的辅料经粉碎、均匀混合制成的干 燥粉末状制剂。 药典一部分为：内服和外用散剂 药典二部分为：口服散剂和局部 用散剂。 第一节 散剂 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
中药散剂示意图 西药散剂示意图 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
中药散剂示意图 西药散剂示意图 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 散剂制备的工艺流程 药物 辅料 粉碎 筛分 混合 分剂量 质量检查 包装 散剂 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 散剂制备的工艺流程 药物 辅料 粉碎 筛分 混合 分剂量 质量检查 包装 散剂 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 ◆粉碎 ◆筛分 ◆混合 ◆分剂量 ◆包装与贮存 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 ◆粉碎 ◆筛分 ◆混合 ◆分剂量 ◆包装与贮存 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 《中国药典》2005年版规定粉末等级标准 等级 分等标准 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末 细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末 最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末 极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 《中国药典》2005年版规定粉末等级标准 等级 分等标准 最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末 粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末 中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末 细粉 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末 最细粉 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末 极细粉 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 ◆粉碎 定义 目的 粉碎的方法 主要是借助机械力将大块的固体物质粉 碎成适用程度的操作过程。 粉碎后药物的细度用粉碎度表示 增加药物的有效面积来提高生物利用度； 调节粉末的流动性； 改善不同药物粉末混合的均匀性； 还可以减轻粉末对创面的刺激性。 ➢循环粉碎与开路粉碎 ➢干法粉碎和湿法粉碎 ➢单独粉碎和混合粉碎 ➢低温粉碎 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、散剂的制备 ◆粉碎 定义 目的 粉碎的方法 主要是借助机械力将大块的固体物质粉 碎成适用程度的操作过程。 粉碎后药物的细度用粉碎度表示 增加药物的有效面积来提高生物利用度； 调节粉末的流动性； 改善不同药物粉末混合的均匀性； 还可以减轻粉末对创面的刺激性。 ➢循环粉碎与开路粉碎 ➢干法粉碎和湿法粉碎 ➢单独粉碎和混合粉碎 ➢低温粉碎 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 1. 粉碎的方法 ➢循环粉碎与开路粉碎 循环粉碎的定义 循环粉碎的特点 开路粉碎的定义 开路粉碎的特点 在粉碎产品中若含有尚未充分 粉碎的物料，通过筛分设备将粗颗 粒分出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一，更 适合药物制剂的加工。 若物料只通过粉碎设备一次， 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严 格或为进一步细碎作预碎之用。 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 1. 粉碎的方法 ➢循环粉碎与开路粉碎 循环粉碎的定义 循环粉碎的特点 开路粉碎的定义 开路粉碎的特点 在粉碎产品中若含有尚未充分 粉碎的物料，通过筛分设备将粗颗 粒分出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一，更 适合药物制剂的加工。 若物料只通过粉碎设备一次， 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严 格或为进一步细碎作预碎之用。 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 ➢干法粉碎与湿法粉碎 干法粉碎的定义 湿法粉碎的定义 水飞法属于湿法粉碎法。 将药物经过适当的干燥处理， 使药物中的水分含量降低至一定 限度再行粉碎的方法。 将物料中加入适量的水或其他 液体的粉碎方法，也称加液研磨法 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 ➢干法粉碎与湿法粉碎 干法粉碎的定义 湿法粉碎的定义 水飞法属于湿法粉碎法。 将药物经过适当的干燥处理， 使药物中的水分含量降低至一定 限度再行粉碎的方法。 将物料中加入适量的水或其他 液体的粉碎方法，也称加液研磨法 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 水飞法 定义 适用药物 有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。 是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 水飞法 定义 适用药物 有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。 是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。 第四章 散剂、颗粒剂和胶囊剂