第六章 软膏剂 知识目标 ⚫ 掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂的相关概念、常用的基质、制 备方法等 ⚫ 熟悉常用水性凝胶基质种类及特性 能力目标 ⚫ 能制备软膏剂并能进行质量检查 学习目标
第六章 软膏剂 知识目标 ⚫ 掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂的相关概念、常用的基质、制 备方法等 ⚫ 熟悉常用水性凝胶基质种类及特性 能力目标 ⚫ 能制备软膏剂并能进行质量检查 学习目标
第六章 软膏剂 一、概 述 软膏剂 药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂 因药物在基质中的分散状态不同 溶液型软膏剂 混悬型软膏剂
第六章 软膏剂 一、概 述 软膏剂 药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂 因药物在基质中的分散状态不同 溶液型软膏剂 混悬型软膏剂
第六章 软膏剂 ◆ 药物 ◆ 基质的类型 ➢ 油脂性基质 ➢ 水溶性基质 ➢ 乳剂型基质 二、软膏剂的基质
第六章 软膏剂 ◆ 药物 ◆ 基质的类型 ➢ 油脂性基质 ➢ 水溶性基质 ➢ 乳剂型基质 二、软膏剂的基质
第六章 软膏剂 • 烃类 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃 ⅰ凡士林 ⅱ固体石蜡和液状石蜡 用于调节其他基质的稠度 ⅲ 硅酮 常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质 ➢ 油脂性基质 ①有黄、白两种，后者由前者漂白而得 ②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、 穿透性差，仅适用于皮肤表面病变 ③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出 液的患处 ④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成 分，增加吸水性
第六章 软膏剂 • 烃类 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃 ⅰ凡士林 ⅱ固体石蜡和液状石蜡 用于调节其他基质的稠度 ⅲ 硅酮 常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质 ➢ 油脂性基质 ①有黄、白两种，后者由前者漂白而得 ②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、 穿透性差，仅适用于皮肤表面病变 ③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出 液的患处 ④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成 分，增加吸水性
第六章 软膏剂 • 类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物， 多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。 ⅰ羊毛脂 ⅱ蜂蜡与鲸蜡 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加 稳定性的作用。 • 油脂类 易氧化酸败 ➢ 油脂性基质 ①其主要成分为胆固醇类棕 榈酸酯及游离胆固醇类 ②羊毛脂吸水性强，为W/O 乳剂基质； ③ 常于凡士林合用
第六章 软膏剂 • 类脂类 高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物， 多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。 ⅰ羊毛脂 ⅱ蜂蜡与鲸蜡 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加 稳定性的作用。 • 油脂类 易氧化酸败 ➢ 油脂性基质 ①其主要成分为胆固醇类棕 榈酸酯及游离胆固醇类 ②羊毛脂吸水性强，为W/O 乳剂基质； ③ 常于凡士林合用
第六章 软膏剂 • 甘油明胶 由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热制成 • 淀粉甘油 由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成 • 纤维素衍生物类 属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠 • 聚乙二醇类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不 同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质 ➢ 水溶性基质
第六章 软膏剂 • 甘油明胶 由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热制成 • 淀粉甘油 由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成 • 纤维素衍生物类 属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠 • 聚乙二醇类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不 同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质 ➢ 水溶性基质
第六章 软膏剂 • 肥皂类 ⅰ一价皂 ⅱ新生皂 ⅲ多价皂 • 脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠 （月桂醇硫酸钠） ➢ 乳剂型基质 • 高级脂肪醇及多元醇酯类 ⅰ十六醇及十八醇 ⅱ硬脂酸甘油酯 ⅲ脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类 • 聚氧乙烯醚衍生物类 ⅰ平平加O ⅱ乳化剂OP
第六章 软膏剂 • 肥皂类 ⅰ一价皂 ⅱ新生皂 ⅲ多价皂 • 脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠 （月桂醇硫酸钠） ➢ 乳剂型基质 • 高级脂肪醇及多元醇酯类 ⅰ十六醇及十八醇 ⅱ硬脂酸甘油酯 ⅲ脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类 • 聚氧乙烯醚衍生物类 ⅰ平平加O ⅱ乳化剂OP
第六章 软膏剂 ➢ 油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常 加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。 ➢ 水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的 排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。 ➢ 乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮 损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。 ◆ 基质的选择
第六章 软膏剂 ➢ 油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常 加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。 ➢ 水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的 排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。 ➢ 乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮 损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。 ◆ 基质的选择
第六章 软膏剂 三、软膏剂制备 ◆ 制备方法 ➢ 研和法 ➢ 熔和法 ➢ 乳化法（ ◆ 药物加入的一般方法
第六章 软膏剂 三、软膏剂制备 ◆ 制备方法 ➢ 研和法 ➢ 熔和法 ➢ 乳化法（ ◆ 药物加入的一般方法
第六章 软膏剂 ◆ 药物加入的一般方法 ➢ 药物不溶于基质时 ➢ 药物可溶于基质时 ➢ 半固体黏稠性药物 ➢ 共熔性成份共存时 ➢ 中药浸出物为液体时 ➢ 受热易破坏或挥发性药物，采用熔和法或乳化法制备时
第六章 软膏剂 ◆ 药物加入的一般方法 ➢ 药物不溶于基质时 ➢ 药物可溶于基质时 ➢ 半固体黏稠性药物 ➢ 共熔性成份共存时 ➢ 中药浸出物为液体时 ➢ 受热易破坏或挥发性药物，采用熔和法或乳化法制备时