药物制剂技术 绪论 教师：郭群
药物制剂技术 绪论 教师：郭群
1.药物制剂技术定义 制药专业主干课程： • 药效成分提取技术 • 生物制药工艺 • 药物化学 • 药物制剂技术 • 药理学 • 药物分析 • 药品质量检验技术 是讲授药物制剂工艺 基本理论、药剂处方 设计及制备生产技术 的一门课程
1.药物制剂技术定义 制药专业主干课程： • 药效成分提取技术 • 生物制药工艺 • 药物化学 • 药物制剂技术 • 药理学 • 药物分析 • 药品质量检验技术 是讲授药物制剂工艺 基本理论、药剂处方 设计及制备生产技术 的一门课程
2．药物制剂技术有关的常用术语： • 药物（drugs）： 是指能够用于治疗、预防或诊断人类 和动物疾病以及对机体生理功能产生影 响的物质。 药物最基本的特征： 具有防治的活性，故在药物研发的上游阶段又称之 为活性物质（active ingredients）
2．药物制剂技术有关的常用术语： • 药物（drugs）： 是指能够用于治疗、预防或诊断人类 和动物疾病以及对机体生理功能产生影 响的物质。 药物最基本的特征： 具有防治的活性，故在药物研发的上游阶段又称之 为活性物质（active ingredients）
药物来源： 中药（Chinese herbal drugs）: 天然药物natural drugs,来源于我 国民间经典收载 的中药材、中成 药和草药等。 化学药物 （chemical drugs），即通 常所说的西药， 是通过化学合 成途径而得到 了具有治疗或 诊断的化合物。 生物技术药物 （biotechnicals drugs）系指通过 基因重组、发酵、 核酸合成等生物 技术获得的药物， 如细胞因子药物、 核酸疫苗、反义 核酸等
药物来源： 中药（Chinese herbal drugs）: 天然药物natural drugs,来源于我 国民间经典收载 的中药材、中成 药和草药等。 化学药物 （chemical drugs），即通 常所说的西药， 是通过化学合 成途径而得到 了具有治疗或 诊断的化合物。 生物技术药物 （biotechnicals drugs）系指通过 基因重组、发酵、 核酸合成等生物 技术获得的药物， 如细胞因子药物、 核酸疫苗、反义 核酸等
药物剂型 简称剂型：剂 型是药物临床使用的最终 形式，是所有基本制剂形 式的集合名词。 如片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、栓剂等
药物剂型 简称剂型：剂 型是药物临床使用的最终 形式，是所有基本制剂形 式的集合名词。 如片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、栓剂等
药物制剂 简称制剂：是指剂型确定以 后的具体药物品种。 例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素 注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。 药物制剂具有一定的质量标准，应符合药典或 国家颁布的相关标准
药物制剂 简称制剂：是指剂型确定以 后的具体药物品种。 例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素 注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。 药物制剂具有一定的质量标准，应符合药典或 国家颁布的相关标准
• 辅料或赋形剂: 如在片剂中用到的填充 剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂等，一些 液体制剂中用到的溶媒、增溶剂、助悬 剂、乳化剂、pH调节剂、等渗剂、矫 味剂、防腐剂等等。 辅料必须是生理惰性的（inertia），其作用除 了赋予制剂的成型和稳定外，还有助于疗效的 发挥
• 辅料或赋形剂: 如在片剂中用到的填充 剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂等，一些 液体制剂中用到的溶媒、增溶剂、助悬 剂、乳化剂、pH调节剂、等渗剂、矫 味剂、防腐剂等等。 辅料必须是生理惰性的（inertia），其作用除 了赋予制剂的成型和稳定外，还有助于疗效的 发挥
3. 药剂学的工作内容 化工原料 合 成 生 物 体 生物技术 中 药 材 粉碎提取分离 原料 药剂 1、确定给药途径 2、确定剂型 3、设计处方 5、研究制备工艺 6、研究制剂稳定性 7、制剂质量控制 4、研究提取工艺
3. 药剂学的工作内容 化工原料 合 成 生 物 体 生物技术 中 药 材 粉碎提取分离 原料 药剂 1、确定给药途径 2、确定剂型 3、设计处方 5、研究制备工艺 6、研究制剂稳定性 7、制剂质量控制 4、研究提取工艺
4.药剂学的宗旨: 制备安全、有效、稳定、 使用方便的药物制剂
4.药剂学的宗旨: 制备安全、有效、稳定、 使用方便的药物制剂
5. 剂型的重要性： ①改变药物作用性质：有些药物制成液体制剂后由于水 解而不稳定，因此宜采用固体制剂。 ②调节药物作用速度：急诊患者需药效迅速，宜采用注射 剂、气雾剂等。 ③降低药物毒副作用: 红霉素在胃酸中分解并刺激性较大， 制备肠溶制剂可以克服上述问题 ④提高药物治疗效果:如胰岛素等多肽类药物在胃肠道中 受到酶破坏而被分解，链霉素在胃肠道中不吸收，这类 药适合制备注射剂, 硝酸甘油具有显著的肝脏首过效应， 口服生物利用度只有8％, 可采用舌下给药。红霉素在胃 酸中5min后只剩下3.5%的效价，可制成肠溶片服用
5. 剂型的重要性： ①改变药物作用性质：有些药物制成液体制剂后由于水 解而不稳定，因此宜采用固体制剂。 ②调节药物作用速度：急诊患者需药效迅速，宜采用注射 剂、气雾剂等。 ③降低药物毒副作用: 红霉素在胃酸中分解并刺激性较大， 制备肠溶制剂可以克服上述问题 ④提高药物治疗效果:如胰岛素等多肽类药物在胃肠道中 受到酶破坏而被分解，链霉素在胃肠道中不吸收，这类 药适合制备注射剂, 硝酸甘油具有显著的肝脏首过效应， 口服生物利用度只有8％, 可采用舌下给药。红霉素在胃 酸中5min后只剩下3.5%的效价，可制成肠溶片服用