药物分析专业教研室 Ywfx@gdyzy.edu.cn 中药制剂的分析
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ywfx@gdyzy.edu.cn 中药制剂的分析 讲授内容 概述 中药制剂检验的依据和程序 中药制剂的鉴别 中药制剂的检查 中药制剂的含量测定
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ywfx@gdyzy.edu.cn 有关概念 中成药 生产领域 中药制剂 经营使用 中成药 分析 中医药 基础理论 用药原则 中成药 药典 制剂规范 处方 原料药物 剂型规格 防病 治病
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ywfx@gdyzy.edu.cn 中药制剂的分析特点 需经提取、纯化等处理，排除干扰 1 多用灵敏度高的分析方法 2 鉴别方法:显微鉴别、薄层色谱 3 需控制杂质 4 5 有效成分的含量限度和比例
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ywfx@gdyzy.edu.cn 影响中药制剂质量的因素 原料药材 1 加工炮制方法 2 制剂工艺 3 辅料 包装 贮藏条件 4
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ywfx@gdyzy.edu.cn 检验依据和程序 中国药典 部标准 依据 程序 合格 合格 中药 制剂 检验 有效成分 指标成分 敷料 杂质 性状 鉴别 检查 含量测定 书写检验 报告书 指 标
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ywfx@gdyzy.edu.cn 供试品溶液的制备：纯化 萃取法 （中性） 氧化铝小柱 中国药典 硅藻土小柱 化学键合相小柱 氨基键合相小柱 腈基键合相小柱 硅胶小柱 氧化铝小柱 聚酰胺小柱 大孔树脂小柱 柱色谱法
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ywfx@gdyzy.edu.cn 鉴别试验 药材 切片 粉末 解离组织 制剂 组织 细胞或内含物 特定成分结构 官能团 薄层色谱法 应用最多 显微鉴别 化学鉴别 色谱鉴别
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ywfx@gdyzy.edu.cn 薄层色谱法 定容毛细管 氧化铝板 -生物碱类成分 聚酰胺板 -黄酮类和酚类 化合物 纤维素板 -氨基酸 有机溶剂 混合 固定相 点 样 展开剂
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ywfx@gdyzy.edu.cn 杂质来源及检查意义 水分 结块、霉变、水解 灰分、酸不溶灰分 药物本身及泥土、沙石等 重金属 环境污染、农药引入 砷盐 剧毒 残留农药 有毒 杂质来源及检 查意义
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