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第一节 注射剂的质量检测 注射剂的定义 注射剂的分类 注射剂的检测步骤 注射剂的常规检查 第二节 常用注射剂的检测
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知识目标: 掌握液体制剂的概念、分类及特点 掌握溶液剂、乳剂、混悬剂的特点、分类和制备方法,常用溶剂、常用附加剂的类型及选用原则 掌握表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用 能力目标: 能正确选用和使用表面活性剂、溶剂和附加剂 会计算表面活性剂HLB值和溶液的浓度换算,液体制剂的浓度表示法 能正确制备液体制剂并能进行质量检查 能分析典型处方并能解决生产中遇到的问题 第一节 概述 第二节 表面活性剂 第三节 液体制剂 第四节 乳剂
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掌握注射用水的质量要求,注射剂和输液容器处理和制备方法,热原性质及除去方法了解空气净化技术和注射剂生产车间的设计要求能制备注射用水并能进行质量检查能制备注射剂和输液,并能进行能对注射剂进行灭菌操作能说出输液剂的制备过程,能分析典型输液处方
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掌握散剂、颗粒剂和胶囊剂的概念和特点,并熟悉其制备方法、质量检查和包装储存。掌握粉碎、筛分和混合的概念并熟悉其方法及影响因素。了解粉碎、筛分和混合的常用设备、肠溶胶囊。会使用粉碎、筛分和混合的设备。能制备散剂、颗粒剂。能正确评价散剂、颗粒剂及胶囊剂的质量
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掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂的相关概念、常用的基质、制备方法等熟悉常用水性凝胶基质种类及特性能制备软膏剂并能进行质量检查
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掌握栓剂的概念、种类及质量要求掌握栓剂的作用特点理解栓剂制备及处方分析了解栓剂的质量评价能制备栓剂,能解释栓剂中药物的吸收途径
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掌握中药丸剂、滴丸的概念和制备方法理解中药丸剂的概念和制备方法能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺能应用滴制法制备滴丸
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掌握片剂的概念、组成掌握片剂的制备方法及各部分操作掌握片剂包衣的目的和种类、包衣的方法能制备片剂,并能分析、解决压片过程中可能出现的问题能正确操作压片机、包衣机、崩解仪等设备
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掌握颗粒剂质量检测步骤,掌握颗粒剂中粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量的检查方法。 掌握注射剂的含量测定方法及其结果计算方法,熟悉颗粒剂的定义,了解颗粒剂的种类。 掌握罗红霉素颗粒剂质量检测方法
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掌握胶囊剂的质量检测步骤,掌握胶囊剂中装量差异、崩解时限检查的方法。 掌握胶囊剂的含量测定方法及其结果计算方法,熟悉胶囊剂的定义,了解胶囊剂的种类。 掌握乙酰螺旋霉素胶囊剂的质量检测方法
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