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《辉瑞GCP》培训资料:第四讲 机构审查委员会/伦理委员会(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:22.5KB 文档页数:2
在伦理委员会的第一部分中,我们讨论了人体研究的伦理基础,研究者对受试者所负的 责任以及风险/获益比的概念。在这一部分中我们将更详细的讨论伦理委员会的结构和成员 组成,以及它对研究者和研究机构所负的责任。一般认为一个伦理委员会至少由 5 人组成。 这是由最近的 ICH (国际协调委员会) GCP 指导原则所规定的。增加成员常常是合适的,这 取决于特定机构进行的特定类型的研究。伦理委员会应由背景不同的人员组成,这一点很重 要
《辉瑞GCP》培训资料:第十七讲 试验监查(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:20KB 文档页数:1
我们继续试验监查的内容,现在讨论结束访视。在这次访视中,将通知研究中心试验已 完成以及有关责任的中止。这些必须总是以书面形式来通知。申办者有责任对所有入选了病 人的中心进行结束访视,即使有些中心提前中止了试验。这次访视最好在最后一个病人完成 试验后 4-6 周进行。在这次访视时,将进行终止试验的所有相关活动
《辉瑞GCP》培训资料:第十七讲 试验监查(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:21.5KB 文档页数:2
大家好,我叫 Ana Maria Valderrama。我是一名临床医生,有数年从事临床研究的经验。 在本次讲座中,我们将讨论试验的监查。我们先讨论试验监查的目的和目标。 监查员的责任是帮助申办者确定试验最合适的研究中心。他或她必须确定研究者和参与 研究的工作人员对试验相关的义务有很好的理解。监查员要为研究中心提供与试验方案相关 的培训,还要确定遵循了试验所在国家的 GCP 原则。监查员也有责任掌握试验相关文件的 保管情况。 为了完成监查任务,监查员进行四种类型的访视:试验前访视,启动访视,常 规监查访视以及结束时的结束访视
责任、行为规范_做个有责任感的人——赢在起跑线上
文档格式:PPT 文档大小:131.5KB 文档页数:10
责任、行为规范_做个有责任感的人——赢在起跑线上
责任、行为规范_做个有责任感的人
文档格式:PPT 文档大小:115KB 文档页数:10
责任、行为规范_做个有责任感的人
《辉瑞GCP》培训资料:第十三讲 临床试验的责任(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:22KB 文档页数:2
欢迎大家,我是来自哥斯达黎加的 Guillermo Rodriguez 医生。下面的课程有关临床试 验的责任。 进行一项临床试验需要团队合作。团队有三个部分组成:申办者、研究者和伦理委员会。 这三部分中的每一方都应该非常清楚在整个过程中最重要的是受试者:即参加研究的人
《企业合同大全》第三者责任险
文档格式:DOC 文档大小:28KB 文档页数:2
可加保乘客意外伤害责任险、驾驶员意外伤害险 基本内容:负责由于意外事故造成第三者人身伤亡或财产的直接损毁,依法应 由被保险人支付的赔偿金额
《企业合同大全》海洋运输货物保险条款(附英文)
文档格式:DOC 文档大小:52KB 文档页数:11
一、责任范围 本保险分为平安险、水渍险及一切险三种。被保险货物遭受损失时,本保险按照保险单上订明承保险别的条款规定,负赔偿责任
《管理学》课程教学资源(章节习题)第二章 道德与社会责(答案)
文档格式:DOC 文档大小:28.5KB 文档页数:3
第二章道德与社会责任 一、名词解释 1、道德:道德通常是指那些用来明辨是非的规则或原则,这些规则或原则旨在帮助决策人判断某种行为是正确的或错误的,或这种行为是否为组织所接受。 2、社会责任:指企业在承担法律上和经济上的义务的前提下,还应承担的追求对对社会有利的长期目标的义务
《企业合同大全》技术开发合同(2)
文档格式:DOC 文档大小:40.5KB 文档页数:5
一、合同标的内容及技术要求: 二、委托方承担的义务和责任(包括对技术情报和资料的保密要求): 三、承接方承担的义务和责任(包括对技术情报和资料的保密要求):
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