大家好，我叫 Barbara O’Neill，是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查，今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中，我们主要讲的内容是：稽查的定义，FDA 视察， 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下：稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查，以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符

该章介绍了机械设计中所涉及的一些基础的、最常用的知识和标准，如“极限与配合”、 “形状与位置公差”及其应用、最新国家标准的“图样的表面结构表示法（粗糙度）”，以及机 械零件常用材料及其选择方法等

第六节 滴定条件的选择 Choice of titration conditions 一、单一离子的滴定条件 single metal ion 1. 准确滴定的判别式 criterion 2. 滴定的适宜酸度范围 pH range 3. 滴定的最佳酸度 optimal acidity 4. 缓冲溶液的作用 buffer solution 二、混合离子的滴定条件 mixed metal ions 1. 控制酸度分步滴定 acidity control 2. 使用掩蔽剂选择性滴定 masking agent 第七节 标准溶液及配位滴定的主要方式 一、标准溶液的配制和标定 二、配位滴定的主要方式

一、掌握标准化和互换性的基本概念及有关的基本术语和定义； 二、基本掌握本课程中公差标准的主要内容、特点和应用原则； 三、 初步学会根据机器和零件的功能要求，选用公差与配合； 四、 能够查用本课程介绍的公差表格，正确标注图样； 五、 熟悉各种典型几何量的检测和初步学会使用常用的计量器具

4－1 齿轮机构的特点和类型 4－2 齿廓实现定角速度比的条件 4－3 渐开线齿廓 4－4 齿轮各部分名称及标准齿轮的基本尺寸 4－5 渐开线标准齿轮的啮合 4－6 渐开线齿轮的切齿原理 4－7 根切现象、最少齿数及变位齿轮 4－8 平行轴斜齿轮机构 4－9 圆锥齿轮机构

一、基本要求：了解互换性的意义、标准化的概念、机械精度设计的内容，本课程的研究对象、任务及要求。 二、重点内容：掌握互换性和标准化的概念，本课程的研究对象、任务及要求。 三、难点内容：实现互换性的条件

所有的 KDE 编辑器都提供了全面的鼠标支持，实现了标准的 GUI 操作，如剪切和粘贴 操作等，比如 KEdit、KWrite 和 KWord 等。 所有的 GNOME 编辑器也提供了全面的鼠标支持，并实现了标准的 GUI 操作，在此简 要介绍一个常用的文本编辑器，即 gEdit。 gEdit 是一个简单的文本编辑器，用户可以用它完成大多数的文本编辑任务，如修改配 置文件等。依次选择【应用程序】/【附件】/【文本编辑器】来打开 gEdit 编辑器

第一节国际避税防范的一般措施 一、防止逃避税收管辖权的措施 1、限制个人移居的措施一有条件地延续本国向外移居者的无限纳税义务。 2、限制法人移居的措施一同时采用注册地标准和管理机构所在地标准一本国居民公司改在他国注册或总机构、有效管理机构移到国外,从而不再属于本国居民公司时,该公司视同清算

一 、 加工表面的加工方法 1．经济加工精度和经济表面粗糙度 加工过程中，影响加工精度和表面质量的因素很多。每种加工方法在不同的工 作条件下，所能达到的精度和表面粗糙度会有所不同， 经济加工精度（经济表面粗 糙度）是指在正常加工条件下（采用符合质量标准的设备、工艺装备和标准技术等 级的工人，不延长加工时间）所能达到的加工精度（表面粗糙度）

运行平面图大师软件需要下列硬件： 奔腾 II400 或以上类型 IBM PC 或与其 100%兼容之微机、 内存在 64Mb 或以上、剩余硬盘空间在 500Mb 以上、真彩显 示卡一个、光盘驱动器或 3.5 英寸软驱一个、标准鼠标一个、 标准并行通迅口一个或更多