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《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)生产准备
文档格式:PPT 文档大小:323KB 文档页数:9
劳动定额 1.劳动定额的作用 劳动定额是在一定的生产技术和合理的劳动组织 条件下,为生产一定的产品或完成一定的工作所 规定的必要劳动量的标准
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)生产过程
文档格式:PPT 文档大小:9.54MB 文档页数:15
生产过程 是指从准备生产开始,直到此 产品产出的全过程,是劳动者借助于劳 动资料直接或间接的作用于劳动对象, 使之成为产品的全过程。 医药企业的生产过程,主要包括生产准 备过程、基本生产过程、辅助生产过程、 生产结束清场与清洗和生产服务过程
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)药品包装的有关法规
文档格式:PPT 文档大小:75KB 文档页数:5
一、药品包装的有关法规 1988年国家颁发了ㄍ药品包装管理办法》 国家药品监督管理局1998年修订的《药品 生产质量管理规范》第九章生产管理对药 品的批包装作了明确的规定。 2001年2月全国人大常委会审议通过的 《中华人民共和国药品管理法(修订草 案)》的第六章为“药品包装的管理
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)制剂包装材料
文档格式:PPT 文档大小:118KB 文档页数:18
制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安全性有十分重要的影响,其选择是否合适,应当考虑以下因素: ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响; ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应; ③包装材料本身应无毒性;
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)制剂质量
文档格式:PPT 文档大小:347.5KB 文档页数:14
制剂质量控制的依据是《药品管理法》及 相关的政策法规《药品生产质量管理规范》 (Good Mannfacturing Practice,GMP), 《药品GMP认证管理办法》,《中国药典》 《新药审批办法》《药品包装用材料容器 管理办法》《药品包装标签和说明书管理 办法》等
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)变异性
文档格式:PPT 文档大小:285KB 文档页数:8
变异性 产品质量总是或多或少存在着差异 即波动性,也称变异性。 常用的数理统计方法有:排列图法、分层 法、直方图、调查表法、控制图法、直方 图法和相关图法
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)物流的控制
文档格式:PPT 文档大小:601KB 文档页数:13
为使产品不偏离设计,包装产品质量,就 要依靠过程的监控,即建立一个控制下的 生产系统才能保证符合设计质量要求的产 品有连续性和重现性
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)厂房和环境
文档格式:PPT 文档大小:80.5KB 文档页数:6
一、厂房和环境 一方面利用空气高效过滤器的高效除尘杀菌作用, 把0.3以上的微粒除去99.97%以上,使进入生产 区的空气净化,同时驱除或带走生产过程中产生 的微粒。 另一方面,利用送、回风量的调节,保持室内外 压差:正压,切断外界微粒渗入;负压,防止工 艺粉尘扩散
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)产品销售出库
文档格式:PPT 文档大小:57.5KB 文档页数:1
一、产品在销售出库时必须仔细检查。 二、每种产品要系统地建立销售记录。 三、定期或不定期的走访有关部门和医疗单位,并以调查表的形式记录访问内容
《药物制剂工程学》课程电子教案(PPT教学课件)抽样方案
文档格式:PPT 文档大小:138.5KB 文档页数:18
一、抽样方案 抽样是指从总体中随机抽取适量的样本以判断总体的过程。 抽样检验方法的分类,按样本的质量特性可分为计数抽样与计量抽样
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