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一、 名词解释(因不好排,故未作出解释) 1、上止点 2,下止点 3,活塞行程 4,曲柄半径 5,汽缸工作容积 6,燃烧 室容积 7,汽缸总容积 8,发动机排量 9,压缩比 10,工作循环 11,四
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大家好,我是 Lillian Marinovich,来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面:与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求
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大家好,我叫 Ana Maria Valderrama。我是一名临床医生,有数年从事临床研究的经验。 在本次讲座中,我们将讨论试验的监查。我们先讨论试验监查的目的和目标。 监查员的责任是帮助申办者确定试验最合适的研究中心。他或她必须确定研究者和参与 研究的工作人员对试验相关的义务有很好的理解。监查员要为研究中心提供与试验方案相关 的培训,还要确定遵循了试验所在国家的 GCP 原则。监查员也有责任掌握试验相关文件的 保管情况。 为了完成监查任务,监查员进行四种类型的访视:试验前访视,启动访视,常 规监查访视以及结束时的结束访视
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大家好,我叫 Barbara O’Neill,是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查,今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中,我们主要讲的内容是:稽查的定义,FDA 视察, 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下:稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查,以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符
文档格式:PDF 文档大小:27.32MB 文档页数:159
长久以来,帕列托法则在经济世界里蹒蹰而行,如风 乐提供这个不平衡现象一个非常好的指标:典型的模式会 景中的一块奇石。但至今无人能解释这条实用的法则。”在 显示,80%的产出,来自于20%的投入;80%的结果,归结 1965年出版的一本讨论帕列托法则(即80/20法则)的书 F20%的起因;80%的成绩,归功于20%的努力。图1表 中,史丹德尔( Josef Steindl)作了如上评述
文档格式:DOC 文档大小:557.5KB 文档页数:18
一、选择题(选择一个确切的答案) 1、高效液相色谱分离效果好的一个主要原因是( ): A、压力高 B、吸附剂的颗粒小 C、流速快 D、有自动记录
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思考题:烟民生活形态研究1 由于卷烟的嗜好性,再加上中国地理范围的广泛性,中国卷烟市场千差万别,而各城市烟民 的生活形态也存在着较大的差异。新生代市场监测机构根据“中国市场与媒体研究 (CMMS)”,并结合以往对烟草行业的研究经验,对北京、上海、广州、成都、南京、深圳 六城市烟民的生活形态进行了分析研究,旨在帮助企业更好地了解消费者,生产的卷烟产品 更契合消费者的需求,更易于被当地烟民接受
文档格式:PPT 文档大小:14.41MB 文档页数:48
§1 废水中的污染物在微生物作用下的降解与转化 §2 不含氮有机物质的分解 §3 含氮有机物质的分解 §4 水中无机元素的转化 §5 废水的好氧生物处理 §6 废水的厌氧生物处理 §7 生物脱氮除磷 §8 水体的污染、自净和指示生物
文档格式:PPT 文档大小:594KB 文档页数:21
1 电泳:带电粒子在电场中向着与其本身电荷相反的电极移动的过程。 2 电泳技术优点:快速、准确、重现性好 3 电泳方法分类
文档格式:DOC 文档大小:657.5KB 文档页数:25
一、学习国际金融的理由: 理解大量金融信息的基本含义,进而解释各种金融现象。 国际金融基础知识、国际金融市场的基本原理与人们的日常生活密切相关。 更好地吸引和利用有限的资金,提高其使用率,更有效地介入、参与国际金融市场的竟争。 二、国际金融的特点: 国际金融和人们的日常生活密切相关。 从不同的角度出发,往往可以得出相同的结论。 从相同的角度出发,可以得到不同的结论。 金融学中的许多结论都是依据一定的前提才能成立的。 结论: 学习金融学应该活学活用
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