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制剂质量控制的依据是《药品管理法》及 相关的政策法规《药品生产质量管理规范》 （Good Mannfacturing Practice,GMP）， 《药品GMP认证管理办法》，《中国药典》 《新药审批办法》《药品包装用材料容器 管理办法》《药品包装标签和说明书管理 办法》等

《工程科学学报》：新型复合粘结剂提高生球质量的作用机理及构效关系研究收稿日期

有关的活动所导致的成本。预先设定成本基线 ,标识降低成本的机会 质量成本可以被划分为与预防、鉴定及失败相 关的成本 预防成本:质量计划、正式技术复审、测试设 备、培训等。 鉴定成本:过程内和过程间审查、设备校准和 维护、测试等 失败成本:包括内部失败成本和外部失败成本 内部失败成本:产品交付用户以前发现错误而 引发的成本

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一、基本要求 二、概述 三、质量检验的基本程 四、序与方法 五、常用定量分析方法及其应用