浙江大学远程教育学院：《药物分析》课程教学资源（学习指南）第二章 药物的鉴别试验

一、掌握一般杂质检查的原理、方法和计算。 二、熟悉特殊杂质检查的方法和原理

第一节 药物的杂质与限量 一、药物的杂质与纯度 二、杂质的来源与种类 三、杂质的种类 四、杂质的限量 第二节 杂质的检查方法 第三节 药物中一般杂质的检查 第四节 药物中一般杂质的检查

一、分正相和反相离子对色谱法 反相离子对色谱法 二、将离子对试剂加入到含水流动相中,被分析组分的 离子在流动相中与离子对试剂的反离子(或对离子, counter ion)生成不荷电的中性离子对,增加溶质 与非极性固定相间的疏水性缔合作用,使分配系数 增加,改善分离效果

一.概述 重要性:历史上两次诺贝尔化学奖都直接与色谱研究相关 1948年瑞典 Tiselins科学家因电泳和吸附分析的研究获奖; 1952年英 Martin国的和Syge因发展了分配色谱获奖

分正相和反相离子对色谱法。 反相离子对色谱法 将离子对试剂加入到含水流动相中,被分析组分的离子在流动相中与离子对试剂的反离子(或对离子, counter ion)生成不荷电的中性离子对,增加溶质与非极性固定相间的疏水性缔合作用,使分配系数增加,改善分离效果。 RP-IPC用于分离可离子化(有机酸、碱、盐)或离子型化合物

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浙江大学远程教育学院：《药物分析》课程教学资源（学习指南）第10章 药品质量标准的制订

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