第四讲 基因工程动物细胞培养制药工艺 第五讲 基因工程药物检测与质量控制

第二章生物制药工艺技术基础 第一节生物材料与生物活性物质 一、生物材料的来源 供生产生物药物的生物资源主要有动物、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物。应用动植物细胞培养与微生物发酵技术也是获得生物制药原料的重要途径。基因工程技术与细胞工程技术和酶工程技术更是开发生物制药资源的新途径。 (一)动物脏器 (1)胰脏(激素、酶、多肽、核酸、多糖、氨基酸等 (2)脑脑磷脂、肌醇磷脂、经磷脂、经肽等)

一、基因制药的研究开发状况 二、基因工程药物研究开发的程序

1. 干扰素概述 2. 基因工程假单胞杆菌的构建与保藏 3. 干扰素的分离纯化工艺过程

第一节 概述 第二节 基因药物生产的基本过程 第三节 目的基因的获得 第四节 基因表达 第五节 基因工程菌的稳定性 第六节 基因工程菌生长代谢的特点 第七节 基因工程菌发酵 第八节 基因工程药物的分离纯化 第九节 基因工程药物的质量控制 第十节 基因工程药物制造实例

• 第一节 概述 • 第二节 单克隆抗体 • 第三节 鼠源性单克隆抗体的改造 • 第四节 基因工程抗体和抗体工程 • 第五节 抗体诊断试剂 • 第六节 抗体治疗药物

《专业导论》 《高等数学 B（一）》 《无机及分析化学》 《无机及分析化学实验》 《有机化学》 《有机化学实验》 《普通生物学》 《生物化学》 《生物化学实验》 《微生物学》 《遗传学》 《分子生物学》 《基因工程》 《分子生物学与基因工程实验》 《仪器分析》 《生物统计与试验设计》 《生物制药》 专业方向课教学大纲. 《发酵工程》 《酶工程》 《蛋白质工程与应用》 《生化工程》 专业选修课程教学大纲 《专业英语》 《课题设计与论文写作》 集中实践课程教学大纲 《专业见习》 《毕业论文（设计）》 《毕业实习》

重要的工具酶 基因克隆常用的载体 重组DNA基本原理 重组技术在医学和制药 工业中的应用

一、学科平台课程 1《 生物化学 A1》 2《 生物化学实验 A1》 3《 生物化学 A2》 4《生物化学实验 A2》 5《 微生物学》 6《 微生物学实验》 7《 细胞生物学》 8《 细胞生物学实验》 9《 分子生物学》 二、专业课程 1《 普通生物学 A》 2《 普通生物学实验 A》 3《 人体生理学》 4《 免疫学》 5《 生态学》 6《 生物统计学》 7《 普通遗传学》 8《 普通遗传学实验》 9《 发育生物学》 10《基因工程》 11《细胞工程》 12《生物分离工程》 13《发酵工程》 14《酶工程》 15《蛋白质工程》 16《生物综合大实验》 三、个性化发展课程 1《生物制药工艺学》 2《生物制药与质量控制》 3《海洋生物学》 4《海洋药物学》 5《植物组织培养综合实验》 6《药理学》 7《药剂学》 8《 GMP 与药学法律法规》 9《海洋生物技术与应用》 10《 动物行为学》 11《 抗体药物研究进展》 12《 文献检索与科技论文写作》 13《 生物技术专业英语》 14《 生物仪器分析》 15《 神经生物学》 16《 肿瘤生物学与药物创新设计》 17《3D 打印技术》 18《 基因编辑与转基因技术》 19《 合成生物学》 20《 生命科学前言进展》 21《 基因组学》 22《 现代药物设计学》 四、实践环节 1《毕业论文》 2《科研综合训练》 3《认识实习》 4《生产实习》

《科技论文写作》 《高等数学 A》 《概率论与数理统计 B》 《线性代数 B》 《大学物理 B》 《物理实验 C》 《无机化学 C》 《无机化学实验》 《分析化学 B》 《分析化学实验》 《有机化学 C》 《有机化学实验 B》 《物理化学 D》 《物理化学实验 B》 《电工学基础》 《工程制图 D》 《普通生物学 A》 《普通生物学实验 A》 《微生物学》 《微生物学实验》 《生物化学 A》 《生物化学实验 A》 《分子生物学 A》 《分子生物学实验 A》 《细胞生物学 A》 《细胞生物学实验 A》 《普通遗传学》 《生态学》 《化工原理》 《化工原理》（实验） 《生物类专业英语》 《基因工程》 《发酵工程》 《细胞工程》 《酶工程》 《生物分离工程》 《生物工程设备》 《生物技术制药》 《生物反应工程》 《基因工程综合实验》 《发酵工程综合实验》 《细胞工程综合实验》 《生物分离工程综合实验》 《植物组织培养技术》 《蛋白质工程》 《食品生物技术》 《海洋药物学》 《生物药物分析》 《生物仪器分析》 《免疫学》 《生物统计学》 《生物信息学》 《管理学 B》 《市场营销学 B》 《生物安全》 《生命科学进展》 《认识实习》 《生产实习》