在这一节我们将讨论下面的话题：申办者的稽查目的，稽查员在该研究中心的活动，以 及常见的稽查发现。 申办者对研究单位进行稽查的目的有许多，最重要之一是保证受试者的权益受到了保 护。还有很重要的是研究者依从了试验方案和遵守了法规。另一个重要的稽查目的是评价申 办者的监查活动并将其反馈给临床人员。作为一个研究者，你可以根据稽查的结果来改进临 床试验中存在的问题，并对提高临床试验水平提出你的建议。申办者也可以进行稽查，为管 理部门对该研究中心的视察做准备

大家好，我叫 Barbara O’Neill，是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查，今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中，我们主要讲的内容是：稽查的定义，FDA 视察， 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下：稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查，以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符

欢迎大家，我是来自哥斯达黎加的 Guillermo Rodriguez 医生。下面的课程有关临床试 验的责任。 进行一项临床试验需要团队合作。团队有三个部分组成：申办者、研究者和伦理委员会。 这三部分中的每一方都应该非常清楚在整个过程中最重要的是受试者：即参加研究的人

大家好，我是 Lillian Marinovich，来自辉瑞全球研究和开发部。我负责临床研究和监查 的全球质量控制。今天的课程主要注重于临床试验的文件记录。我们将讨论临床试验进行中 非常重要的一个方面：与研究的批准、进行以及资料的收集密切相关的文件的收集、保存和 处理的法规要求

1.熟悉小儿腹泻的病因、发病机理。 2.掌握小儿腹泻的共同临床表现及轮状病毒肠炎的临床特征。 3.掌握小儿腹泻的诊断方法。 4.了解小儿腹泻的治疗原则及预防措施

(1)口腔颌面部软组织囊肿,包括皮脂腺囊肿、皮样囊肿、甲状舌管囊肿和腮裂囊肿 的临床表现和治疗原则; (2)颌骨囊肿的分类、临床表现、诊断要点及治疗原则

中医内科学是运用中医学理论阐述内科所属 病证的病因病机及其证治规律,并采用中药 治疗为主的一门临床学科。它以脏腑、经络、 气血津液等病理生理学说为指导,系统地反 映了中医辨证论治的特点,因而是中医学学 科的主干课程,也是临床其它各科的基础, 是必须学好的一门临床专业课

凡婚后未避孕,有正常性生活,同居2年 而未妊娠者,称为不孕症。 在临床上,为了早诊断,早治疗WHO将 不孕症的临床标准定为1年(1995)。 分类:通常分为原发不孕,继发不孕

1、临床外科最多见的缺水类型是等渗性缺水。 2、外科病人，低钾血症，静脉补钾的浓度每升输液中不宜超过 40mmol/L，氯化钾 3g，30/00。（填出其中之一即可）。 3、高钾血症、临床最危险的是心脏骤停

第一节 概论 概念 病因 病理解剖 临床类型 第二节 腹股沟疝（groin hernia） 分类(classifcation) 腹股沟区解剖(anatomic considerations) 病因(causes) 临床表现和诊断(clinical findings and diagnosis) 鉴别诊断(differentiated diagnosis) 治疗（therapy）