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大家好,我叫 Barbara O’Neill,是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查,今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中,我们主要讲的内容是:稽查的定义,FDA 视察, 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下:稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查,以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符
文档格式:PPTX 文档大小:504.74KB 文档页数:182
第八章 研究设计 第九章 观察法 第十章 访谈法 第十一章 问卷调查法 第十二章 测量法 第十三章 实验法 第十四章 质的研究 第十五章 统计数据分析 第十六章 研究报告的撰写
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第八章 研究设计 第九章 观察法 第十章 访谈法 第十一章 问卷调查法 第十二章 测量法 第十三章 实验法 第十四章 质的研究 第十五章 统计数据分析 第十六章 研究报告的撰写
文档格式:DOC 文档大小:150.5KB 文档页数:18
1.《中医学综合实验》的主要目的是培养研究生独立地、综合运用多 课种实验方法开展中医实验研究的能力。课程设计以充分调动研究生的学习 目热情,培养独立研究的基本能力,及其综合能力,并在教学形式上给予保 的证。在教学中要求研究生综合所学中、西医学知识、现代研究技术,独立 要自主地开展包括选题、课题设计、研究准备、实验实施、实验数据分析, 求至撰写实验报告等系统的实践,使研究生在实践中去检验所学的知识,暴 露其知识面的欠缺
文档格式:DOC 文档大小:10.5MB 文档页数:72
内容包括两部分:第一部分为演示实验,学生通过观察各种形式的水流现象,增强对流体运动现象的认识,加深对水力学基本概念、基本规律和基本理论的理解。第二部分为操作实验,以促进学生掌握操作技能,测量方法;培养分析实验数据,整理实验成果以及编写实验报告的能力
文档格式:PDF 文档大小:1.21MB 文档页数:3
Web数据库具有用户界面统一,自动更新,使用方便、利用率高等优点.体系完备、查询方便的Internet稀土化合物物性数据库目前鲜有报道.运用最新的Web技术,选择了数据库的软件集成环境,规划了数据库的总体结构,实现了数据库的查询功能
文档格式:PPT 文档大小:168KB 文档页数:30
各类人员均须具备生产与运作知识 会计师需要了解库存管理、资源利用率和劳动定额才能 够计算出精确的成本数据,从而进行审核,做出财务报 告。 财务经理可运用库存和生产能力的概念来确定需要投入 的资金量,预测现金流量,对现有资产进行管理
文档格式:PPT 文档大小:901KB 文档页数:75
12.1创建一个空的“职工工资管理数据库” 12.2创建数据库表 12.3在“职工工资管理数据库”中创建查询 12.4在“职工工资管理数据库”中创建窗体 12.5在“职工工资管理数据库”中创建报表 12.6在“职工工资管理数据库”中创建数据访问页 12.7在“职工工资管理数据库”中创建宏 12.8在“职工工资管理数据库”中创建模块 12.9管理“职工工资管理数据库
文档格式:DOC 文档大小:6.38MB 文档页数:49
第20章 Access 数据库简介 第21章 建立数据库 第22章 使用和修改数据库 第23章 数据查询 第24章 报表设计 第25章 窗体设计
文档格式:PPT 文档大小:737KB 文档页数:84
5.1 系统分析概述 5.2 需求分析 5.3 组织结构与功能分析 5.4 业务流程分析 5.5 数据与数据流程分析 5.6 新系统逻辑模型的建立 5.7 系统分析报告
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