一、 新生儿对药物反应的特点 二、 新生儿药代动力学的特点 三、 新生儿药物监测的重要性及常用药物 四、 母乳哺养的新生儿用药 五、 新生儿用药的特有反应 六、 新生儿常见疾病的合理用药

老年人的用药问题 一、 衰老的特征与学说 二、老年人机体各系统组织结构与生理、生化功能的变化 三、老年人药动学与药效学的特点 四、老年患者用药的基本原则 五、老年患者常用治疗药物注意事项

一 概述 治疗药物监测 （ therapeutic drug mornitoring，TDM），是在药代动力学原 理的指导下，应用现代先进的分析技术， 测定血液中或其他体液中药物浓度，用于 药物治疗的指导与评价。对药物治疗的指 导，主要是指设计或调整给药方案。因此， 又 称 为 临 床 药 代 动 力 学 监 测 （ clinical pharmacokinetic mornitoring，CPM）

欢迎大家，我是来自哥斯达黎加的 Guillermo Rodriguez 医生。下面的课程有关临床试 验的责任。 进行一项临床试验需要团队合作。团队有三个部分组成：申办者、研究者和伦理委员会。 这三部分中的每一方都应该非常清楚在整个过程中最重要的是受试者：即参加研究的人

大家好，我叫 Barbara O’Neill，是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查，今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中，我们主要讲的内容是：稽查的定义，FDA 视察， 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下：稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查，以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符

感染性疾病药物治疗总论 临床常见微生物特点 抗菌药物皮试问题 抗菌药物PK/PD理论 抗菌药物分类与作用机制 抗菌药物管理指标

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一、药品临床研究包括了临床试验和人体生物等效性试验。 二、为了保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,应按《药品临床试验管理规范》(GCP)进行

01 孕产妇常见病原微生物 Maternal Common Pathogens 02 妊娠期常见感染性疾病 Common Infectious Diseases During Pregnancy 03 围产期抗菌药物的应用 Application of antibiotics in perinatal period 04 孕产妇抗菌药物的合理选择 Rational Choice of Antibiotic Drug in Maternal