一 概述 治疗药物监测 （ therapeutic drug mornitoring，TDM），是在药代动力学原 理的指导下，应用现代先进的分析技术， 测定血液中或其他体液中药物浓度，用于 药物治疗的指导与评价。对药物治疗的指 导，主要是指设计或调整给药方案。因此， 又 称 为 临 床 药 代 动 力 学 监 测 （ clinical pharmacokinetic mornitoring，CPM）

欢迎大家，我是来自哥斯达黎加的 Guillermo Rodriguez 医生。下面的课程有关临床试 验的责任。 进行一项临床试验需要团队合作。团队有三个部分组成：申办者、研究者和伦理委员会。 这三部分中的每一方都应该非常清楚在整个过程中最重要的是受试者：即参加研究的人

• 肺癌的流行病学 • 肺癌的病理分类 • 肺癌的诊断 • 肺癌的分期 • 肺癌的主要治疗方法

感染性疾病药物治疗总论 临床常见微生物特点 抗菌药物皮试问题 抗菌药物PK/PD理论 抗菌药物分类与作用机制 抗菌药物管理指标

• 化疗不良反应的原因 • 常见的化疗药物不良反应 • 化疗不良反应的标准 • 化疗相关性呕吐

大家好，我叫 Barbara O’Neill，是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查，今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中，我们主要讲的内容是：稽查的定义，FDA 视察， 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下：稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查，以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符

第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则

1. 抗菌药物PK/PD基本概念 2.肾脏功能与抗菌药物PK/PD变化 3.呼吸功能与抗菌药物PK/PD变化 4.循环功能与抗菌药物PK/PD变化 5.根据PK/PD进行抗感染方案优化

1、应激性胃溃疡发生机制 2、PH值与应激性溃疡的预防和治疗 3、PPI制剂在应激性溃疡中的作用

01 孕产妇常见病原微生物 Maternal Common Pathogens 02 妊娠期常见感染性疾病 Common Infectious Diseases During Pregnancy 03 围产期抗菌药物的应用 Application of antibiotics in perinatal period 04 孕产妇抗菌药物的合理选择 Rational Choice of Antibiotic Drug in Maternal