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大家好!我是 Guillermo Rodriguez 博士,我要向大家介绍的内容是临床研究相 关的法规的发展历程。在 20 世纪人类的寿命较前增加了 1 倍。这项成就在很大程度上 是由于在治疗人类疾病过程中新药的使用,疫苗、治疗心血管疾病和癌症等新的治疗药物。 在 20 世纪初,我们治疗人类疾病中所采用的药物是来自植物、动物、矿物的天然药物,根 据经验选择。在上市前并没有验证这些药物的安全性或疗效。在美国,药品在一个个城市的 药品展示会上销售。有几种药物尽管没有经过科学的开发过程,却经历了时间的考验,至今 仍在用于治疗人类疾病,如吗啡、洋地黄和奎宁。我们仍在使用它们,既有效又安全
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一、什么是临床药动学? 二、临床药动学有哪些研究内容? 三、临床药动学研究与药物临床应用有何关系? 四、新药临床药动学研究有哪些基本要求? 五、新药临床药动学研究记录与保存文件有哪 些要求?
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一、临床用血相关法律法规 二、目前临床用血存在的问题 三、对临床用血进行卫生监督检查的关键点
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第1节 新药临床研究的概念和意义 第2节 新药的I临床试验与设计
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一、目的要求 掌握临床药理学的研究内容,熟悉临床药理学的职能,了解临床药理学的发展概况
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上海中医药大学:《实验中医学》课程教学资源(PPT课件讲稿)中医临床实验研究(中医诊断学实验研究)
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广东省中医院:临床微生物的转化医学研究(学术讲稿)从临床不常见细菌鉴定到细菌的系统分类研究(主讲人:陈茶)
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广东省中医院:临床微生物的转化医学研究(学术讲稿)从临床不常见细菌鉴定到细菌的系统分类研究(主讲人:陈茶)
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复旦大学:《临床心理学》课程教学资源(课件讲义)第二讲 临床心理学的研究与实践
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